2020年12月3日,港股上市公司基石药业公布,国外药品监督管理局(FDA)加快准许其自主创新靶向药物RET缓聚剂普拉替尼的拓展适用范围,可以治疗带上RET突变的甲状腺癌症患者,该药品为基石药业与Blueprint Medicines协作种类,该药在国外已经被列入优先审评。基石药业是一家自主创新生物制药企业,致力于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床医学开发设计层面已经取得一系列成效。
2020年12月3日,港股上市公司基石药业公布,国外药品监督管理局(FDA)加快准许其自主创新靶向药物RET缓聚剂普拉替尼的拓展适用范围,可以治疗带上RET突变的甲状腺癌症患者,该药品为基石药业与Blueprint Medicines协作种类,该药在国外已经被列入优先审评。基石药业是一家自主创新生物制药企业,致力于肿瘤免疫药物的开发和联合治疗,在产品管线及临床医学开发设计层面已经取得一系列成效。资料显示,在我国甲状腺癌症患病率大约为14.6/10数万人,在其中甲状腺囊肿髓样癌(MTC)患病率仅占甲状腺癌症的2%-4%,其恶变程度高,易出现远处转移,且末期患者功效欠佳。约60%的甲状腺囊肿髓样癌可检测到RET遗传基因突变,末期患者的RET突变占比达到90%。RET遗传基因突变可谓甲状腺囊肿髓样癌的“罪恶之源”,针对存有90%RET突变的末期甲状腺囊肿髓样癌,精确抑止RET突变尤为重要。
普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发设计,是一种内服、每日一次、强力高可选择性RET缓聚剂,摆脱甲状腺囊肿髓样癌多靶点“撒网捕鱼”的态势,它能够高可选择性、精确化RET突变遗传基因,对带上RET突变的甲状腺囊肿髓样癌末期患者具备更广泛和长久的抗癌功效。根据抑止原发性继发性突变,普拉替尼有希望摆脱和预防临床医学耐药性的产生。现阶段,FDA已准许这款药品3个适用范围,分别是可以治疗RET结合呈阳性非小细胞癌(NSCLC)成年人患者、12岁以上必须全身治疗的后期或肿瘤转移RET突变甲状腺囊肿髓样癌(MTC)患者以及需要全身治疗且放射性碘不易治末期或肿瘤转移RET结合呈阳性甲状腺癌症患者。除此之外,普拉替尼已经被FDA授于“突破性疗法评定”。在国外,基石药业有着自主创新靶向药物普拉替尼在大中华地区开发和商业化利益。国家食药监局已于去年9月4日审理普拉替尼的新药上市申请办理,并将其列入优先审评。早就在在今年的9月30日,普拉替尼还引进博鳌乐城,也成为了该药品在国外以外仅有的落地式销售市场,中国患者能够优先选择在博鳌乐城申请办理应用。
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