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美国基因泰克公司的泊洛妥珠单抗中文说明书

2022年 12月 13日
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泊洛妥珠单抗的推荐量剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗商品共用6个时间。在每一个周期时间的第一天,按一切次序应用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者共用时,苯达莫司汀的推荐量剂量为90mg/ m²/天每一个周期时间的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐量剂量为375mg/ m²静脉注射在每一个周期时间的第一天。假如承受之前的输注,则可在30分钟之内给与后面输注。

国外基因泰克企业的泊洛妥珠单抗中文说明书

【规格型号】:140mg/瓶

【注册商标】:POLIVY

【中文名字】:泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物

【英文名字】:polatuzumab vedotin-piiq injection

【特性】:冻干粉针剂

【储藏】:2°C至8°C(36°F至46°F)的条件下冷藏。不必冻洁或波动。

【针剂泊洛妥珠单抗适用范围和主要用途】

泊洛妥珠单抗与化疗药苯达莫司汀和利妥昔单抗商品(称之为“BR”组成)联合治疗成年人弥漫型大B细胞淋巴瘤病人 (DLBCL),那些病人以前受到过最少2次医治但恶变或发作。

【针剂泊洛妥珠单抗剂量和给药方式】

泊洛妥珠单抗的推荐量剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗商品共用6个时间。在每一个周期时间的第一天,按一切次序应用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者共用时,苯达莫司汀的推荐量剂量为90mg/ m²/天每一个周期时间的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐量剂量为375mg/ m²静脉注射在每一个周期时间的第一天。假如承受之前的输注,则可在30分钟之内给与后面输注。

假如未事先服药,需在泊洛妥珠单抗前最少30min服食抗组胺药物和退烧药。给与原始剂量的泊洛妥珠单抗时长应当超出90min。检测病人在输液过程中与打点滴有关反应,并在做完原始剂量后最少观查90min。假如前一次输注承受优良,则可以将随后的POLIVY剂量做为30min输注给药,在输注环节中及输注完成后最少30min解决患者进行检测。

一旦错过计划的剂量被推迟或遗失,请尽量马上给药。调节给药时刻表以维持2次给药间的21天间距。

【针剂泊洛妥珠单抗副作用】

最常见副作用(≥20%)包含单核细胞降低,血小板减少症,严重贫血,周围神经病变,疲惫,拉肚子,发烫,食欲减退和肺部感染。

1.周围神经病变

2.打点滴有关反映

3.骨髓抑制

4.比较严重和机会性感染

5.渐行性多灶性白质脑病(PML)

6.恶性肿瘤裂化综合症

7.肝毒性

8.试管胚胎-胎宝宝毒副作用

【针剂泊洛妥珠单抗在特殊家庭中应用】

暴露在MMAE,肝功能损害有可能会提升. 应紧密检测病人的不良反应。

哺乳期间:应用泊洛妥珠单抗不建议纯母乳喂养。

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