美国安进生产的博纳吐单抗适用于治疗什么病症？

保利博纳吐替尼（Blinatumomab）是 FDA核准的第一种用于医治亚急性淋巴细胞白血病细微残余病的药物,这一可用症同时获得FDA授于孤儿药影响力。

美国FDA于2018年3月29日根据优先选择审批程序及加快审批程序准许安进公司( Amgen Inc.)的 Blincyto( blinatumomab)提升一个新的可用症,即用于病况早已趋于平稳的青少年及成年人亚急性B磷酸激酶淋巴细胞白血病患者用于医治细微残余病( MRD) ,其实就是用于基本已经恢复患者减少病症复发风险性。

保利博纳吐替尼的作用机理是可以粘附于白血病肿瘤细胞CD19蛋白和免疫系统的CD3蛋白质以上,从而使得细胞免疫能够更好地进攻白血病肿瘤细胞。美国FDA最开始已经在2014年12月3日准许 Blincyto( blinatumomab)用于医治反复性或顽固性洛杉矶性染色体呈阴性磷酸激酶B体细胞亚急性淋巴细胞白血病,2017年7月FDA准许其可用症扩张至洛杉矶性染色体呈阳性亚急性淋巴细胞白血病。

保利博纳吐替尼用于医治亚急性B磷酸激酶淋巴细胞白血病细微残余病副作用与该药先前用于别的可用症基本一致,普遍副作用包含感柒(细菌感染和其它病原菌未知性感染)、发烫,头疼、滴注有关反映、低血细胞计数(中性化粒细胞减少症、严重贫血)、中性粒细胞降低性发烫、血小板减少等。

自2012年入华至今，安进自始至终以创新患者为使命，立足于科学与生物科技，专注于惠及我国患者并改进公共健康水准，其设计研发的保利博纳吐替尼功效或是较为明显，患者可安心使用。