瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒效果怎么样？

德国瑞士爱可泰隆制药业制造的傲朴舒治疗效果好吗？

一项创新性、任意、安慰剂对比、双盲、多中心、平行面组IV期临床实验，用以评定10mg傲朴舒在PoPH患者中的功效和安全性。

在PORTICO中，85例被确诊为PoPH病人在12周双盲治疗期内以1：1比例任意分成2个治疗组（傲朴舒10mg组或安慰剂组）。

该科学研究做到主要终点；治疗12星期过后，傲朴舒组的肺血管阻力（PVR）比安慰剂组明显减少35％（几何平均值[95％CI]：0.65 [0.59,0.72]，p <0.0001）。

该分析还表明，与安慰剂对比，傲朴舒对均值肺动脉压（mPAP）和心血管指数值有显着的缓解作用。治疗12星期过后，傲朴舒明显改进均值肺动脉压（傲朴舒相较于安慰剂使mPAP减少5.99 mmHg，p <0.0001）和心血管指数值（傲朴舒相较于安慰剂使心血管指数值提升0.52 L/min/m2，p = 0.0009）。2组中，6min步行距离（6MWD）及WHO心功能分级（FC）与基准线的改变无显著性差异。 

傲朴舒在本病人人群中具有较好的耐受力，而且整体安全性与以往临床实验的治疗安全性特点一致。最经常汇报（发病率≥10％）的不良反应包含外围浮肿（傲朴舒组与安慰剂组发生率分别是25.6%和11.9％）和头疼（傲朴舒组与安慰剂组分别是16.3%和16.7％）。傲朴舒组血红蛋白浓度均值降低1.8g/dL。并没有病人因肝酶上升而停止科学研究，仅有一名接纳傲朴舒治疗的患者有谷草转氨酶（ALT）和/或谷氨酰转移酶（AST）高于正常的限制的3倍。