阿斯利康德瓦鲁单抗在我国上市了没有？阿斯利康德瓦鲁单抗2019年底获准在国外上市。
阿斯利康德瓦鲁单抗在我国上市了没有？阿斯利康德瓦鲁单抗2019年底获准在国外上市。
2019年12月，国家药监局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫增强剂Durvalumab（德瓦鲁单抗）注射剂的上市申请办理得到准许，这就意味着，德瓦鲁单抗变成中国大陆第一个获准上市的PD-L1单抗药物，可以治疗同步放化疗后未进展的不能摘除Ⅲ期非小细胞癌（NSCLC）。
依据3期 PACIFIC临床研究结论(NCT02125461)，科学研究包含713名病人，在其中709名得到了医治。病人2:1随机分配，每2周接纳阿斯利康德瓦鲁单抗10mg/kg 静脉输液(n=473)或安慰剂(n=236)，不断12月，直至疾病进展或者不可接受的毒副作用，或病人允许撤出。总体来说，3年总生存期(OS)获利与基本剖析一致。3年随诊结果显示，身亡降低风险了31% 。阿斯利康德瓦鲁单抗队的中位OS（总生存期）没有达到，而安慰剂队的中位OS（总生存期）为29.1月。据测算，阿斯利康德瓦鲁单抗组12个月总生存率为83.1%，而安慰剂组为74.6%。24周时，阿斯利康德瓦鲁单抗队的总生存率为66.3%，而安慰剂组为55.5%。最终，阿斯利康德瓦鲁单抗组36个月总生存率为57.0%，而安慰剂组为43.5%。
