阿斯利康德瓦鲁单抗中国上市时间:阿斯利康德瓦鲁单抗在国外上市时间是2019年12月。
德瓦鲁单抗是一款隐性的PD-L1单抗药物,是阿斯利康在2007年以152亿美金回收MedImmune时所得的,可用于前列腺癌、肝癌等几种癌症的治疗。2017年,德瓦鲁单抗在前列腺癌适用范围层面赢得了FDA授予突破性疗法评定。德瓦鲁单抗也在我国进行多种临床研究,包含末期肿瘤、尿路上皮癌和非小细胞肺癌三个适用范围。
2018年2月得到美国食品和药物管理局(FDA)的准许,做为非小细胞肺癌第三期病人的一种新的规范治疗方式。
2019年12月,国家药监局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫增强剂Durvalumab(德瓦鲁单抗)注射剂的上市申请得到准许,这就意味着,德瓦鲁单抗变成中国大陆第一个获准上市PD-L1单抗药物,用于医治同步放化疗后未进展的不能摘除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿斯利康德瓦鲁单抗用于非小细胞肺癌病人最常见不良反应和不良反应包括:干咳、肺部感染、疲惫、肌肉痛、呼吸道感染、呼吸不畅、皮疹(包含皮疹红疹子,全身皮疹,黄点皮疹,斑疹,皮疹斑丘疹,皮疹发痒,皮疹脓包,红疹子,皮肤湿疹,皮疹和皮肤病等)、拉肚子、发烫、甲状腺功能亢进、皮肤发痒及其腹疼等,这种不良反应发生率都做到或超过10%。