印度版达沙替尼(施达赛)药品说明书

印度版达沙替尼(施达赛)药品标签：

【适用范围】

达沙替尼(施达赛)可以治疗对甲磺酸伊马替尼耐药性，或不耐受的洛杉矶性染色体呈阳性（Ph ）漫性髓细胞败血症（CML）慢性期、加快期和急变期（急粒变和急淋变）成年人患者。

【用法用量】

PH 慢性期漫性髓细胞败血症CML的患者达沙替尼(施达赛)强烈推荐开始使用量为100mg,每日1次，内服。服用时长理应一致，早晨或夜里都可。

PH 加快期、急变期（急粒变和急淋变）漫性髓细胞败血症CML的患者达沙替尼(施达赛)强烈推荐开始使用量为70mg，每日2次，各自于迟早内服。达沙替尼(施达赛)片状不可损坏或激光切割，务必一整片吞食。达沙替尼(施达赛)能与食材同屏或空着肚子服用。

【副作用】

达沙替尼(施达赛)副作用包含血小板减少症/单核细胞降低/严重贫血/血液储留和水肿/拉肚子/头疼/恶心干呕/疹子等。

【常见问题】

达沙替尼(施达赛)与CYP3A4磷酸化一起使用可能提升CYP3A4磷酸化的曝露。当达沙替尼(施达赛)与具备窄小治疗指数的CYP3A4磷酸化合用时应慎重。

服用达沙替尼(施达赛)去治疗可能造成很严重的血小板减少、嗜中性粒细胞降低和严重贫血。因而，患者服用达沙替尼(施达赛)治疗期间应定期维护血项和肝脏功能，以便于发生副作用时能够及时用药治疗。

轻微、轻中度或中重度肝功能损害的患者能接受达沙替尼(施达赛)强烈推荐的起始使用量。即便如此，达沙替尼(施达赛)应忌用于肝功能损害的患者。

由于缺少可靠性和功效数据信息，不建议达沙替尼(施达赛)用以儿童18岁以上的青少年儿童。