奥英妥珠单抗(InotuzumabOzogamicin)是通过辉瑞制药研制的靶向治疗CD22的抗体药物偶联物(ADC)。该药于2017年6月被EMA准许发售,变成欧洲地区第一个以单药方式治疗以往受到过最少1种酪氨酸激酶缓聚剂不成功的反复性或不易治CD22呈阳性B体细胞磷酸激酶洛杉矶性染色体呈阴性(ph一)或呈阳性(ph )ALL成年人患者的药物。那样,美国辉瑞奥英妥珠单抗功效怎样?
在一项名叫INO—VATE ALL(NCT01564784)的Ⅲ期药物临床试验中,对218名反复性或不易治CD22呈阳性急性淋巴细胞败血症(ALL)患者开展任意(1:1)、开放式、全球性、多中心临床实验以评定奥英妥珠单抗安全性和高效性。
患者分成奥英妥珠单抗治疗组和传统化疗组,每一组109人。在其中,奥英妥珠单抗治疗组患者的CR或CRi为80.7%,远高于传统化疗组患者(29.4%),而且在取得CR或CRi的患者中,奥英妥珠单抗治疗组里MRD呈阴性占比远高于传统化疗组(78.4%VS 28.1%)。与此同时,奥英妥珠单抗治疗组患者的减轻延续时间(DOR)比化疗组可以延长1.9个月(5.4VS 3.5个月)。
此外,在218例患者中评估奥英妥珠单抗(Besponsa)组有29%(32/109例)的患者可得到伴随一部分血细胞计数恢复得放任不管。不难看出,该药的功效或是相当不错的。奥英妥珠单抗所属公司美国辉瑞已经成为世界最大药物生产商,其设计研发药品的或是信得过的。