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基石药业生产的帕拉西替尼可治疗什么病症?

2023年 1月 18日
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  • 帕拉西替尼适应症
  • 肺癌基石药业

帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种强力、高选择性的RET靶向药物。2020年9月7日,普拉替尼在我国得到上市申请,并纳入优先审评资质。此次在中国获准申请办理,代表着不久的将来,帕拉西替尼将成为我国第一个上市对于RET结合阳性的NSCLC靶向药物。

帕拉西替尼(Pralsetinib)是一种强力、高选择性的RET靶向药物。2020年9月7日,普拉替尼在我国得到上市申请,并纳入优先审评资质。此次在中国获准申请办理,代表着不久的将来,帕拉西替尼将成为我国第一个上市对于RET结合阳性的NSCLC靶向药物。

在临床试验中,普拉替尼(即帕拉西替尼)对于最常见RET基因融合、激话基因突变和预测分析耐药性基因突变自始至终表现出了次克分子水准的效价。与VEGFR2对比,普拉替尼对RET的抑制型高于80倍。根据抑止原发性继发性基因突变,普拉替尼有希望摆脱和预防临床医学耐药性的产生。

ARROW实验中纳入了87例RET结合呈阳性NSCLC患者,接纳普拉替尼单药400mg每天一次医治。患者基准线特点:负相关年纪60岁;49%女士;53%白种人;35%亚籍,6%西班牙裔和南美洲裔;94%的ECOG得分1,6%的ECOG得分2;99%的患者身患肿瘤转移病症,43%的患者身患中枢系统迁移病历或现阶段有迁移史。

数据显示:客观缓解率(ORR)为57%;80%的患者减轻延续时间超过6三个月;针对受到过PD1/PD-L1的治疗患者,ORR为59%。

帕拉西替尼所属公司基石药业产品管线一共有16款肿瘤免疫产品与精准治疗商品,当中5款即将进入商业化的,除开前面提到的舒格利替尼、CS1003,也有3款类似创新的精准治疗药品(普拉替尼、阿泊替尼、艾伏尼布)。2020年,基石药业从临床医学研发阶段加快迈入商业化的。而针对不同商品,基石药业选了不同类型的商业化的对策,在其中当然也包括帕拉西替尼。

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