安可坦/Xtandi临床研究分析研究
Xtandi可以用来治疗前列腺癌疾病吗?
前列腺癌 是指发生在前列腺的上皮、男性生殖系统经常可见的一种恶性肿瘤。CRPC是指在睾酮水平接近去势(低于50 ng/dL)的情况下依旧出现进展的前列腺癌。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌细胞扩散到身体的其他部位,但有升高的前列腺特异
在以前接受基于多西他奇治疗转移去势耐受前列腺癌患者一项随机,安慰剂-对照,多中心3期临床试验评估XTANDI的疗效和安全性。主要终点是总体活存。总共1199例患者被随机化2:1接受或Xtandi口服剂量160mg每天1次(N =800)或安慰剂口服每天1次(N =399)。所有患者继续雄激素剥夺治疗[deprivation therapy]。患者被允许,但不需要继续或开始糖皮质激素。
研究治疗继续直至疾病进展(放射图像进展证据,一个骨骼相关事件,或临床进展),开始新全身抗肿瘤治疗,不能接受毒性,或撤药。有癫痫发作史患者,用已知减低癫痫发作阈药物,或对癫痫有其他风险因子为不合格。在治疗组间平衡以下患者人口统计和基线疾病特征。中位年龄为69岁(范围41-92)和这组分布为92.7% 高加索人,3.9% 黑人,1.1%亚裔,和2.1% 其他。92%患者有ECOG体能状态计分0-1和28%有平均简明疼痛量表计分≥ 4。91%患者有骨内转移和23%有肺和/或肝内脏涉及。51%患者有疾病进展的放射影像证据和41% 只有PSA进展研究纳入。
所有患者有接受以前基于多西他奇治疗和24%曾接受两种细胞毒化疗方案。试验期间,48%患者用 XTANDI组和46%用安慰剂组患者接受糖皮质激素。预先指定520事件时中期分析显示XTANDI(enzalutamide/” target=”_blank” >安可坦)组患者与用安慰剂组患者比较总活存统计显着改善。添加微信咨询:
奥拉帕尼/奥拉帕利推动了胰腺癌基因检测的发展
全球著名的POLO研究开创了胰腺癌精准诊疗新时代,做到了两个第一,一是开创了胰腺癌分子标志物指导下的临床试验研究方式;二是开创了胰腺癌维持治疗的Ⅲ期临床研究时代,POLO研究推动了胰腺癌基因检测的发展,NCCN2019指南推荐进行检测。结果显示:奥拉
安可坦,Xtandi