东盟国家奥贝胆酸(Ocaliva)的性能和专利药基本一样,临床研究中,奥贝胆酸治疗队的患者病情好转,而安慰剂组患者的身体状况有恶变趋向。
奥贝胆酸(Ocaliva)是20年以来唯一得到美国FDA许可用以治疗原发胆汁性肝硬化(PBC)的药物,由美国Intercept药业公司产品研发,可明显改进对熊去氧胆酸(UDCA)治疗回复欠佳或不耐受的PBC患者的生化指标,减缓疾病进展,提升存活率。
在许多国家,因为不能及时得到全新的药物,大量患者不能得到合理治疗。东盟国家致力于生产制造合乎全世界规范链接专用药,并致力让全世界的人都可以获得并用。东盟国家奥贝胆酸(Ocaliva)由于价钱便宜一点因而受到了很多患者的热捧,那东盟国家奥贝胆酸(Ocaliva)的效果怎么样?
一项历时1年奥贝胆酸(Ocaliva)Ⅲ期临床研究表明,以往对UD-CA回复不佳的患者,分成奥贝胆酸5mg、10mg和安慰剂组,功效判定标准是ALP不得超过标准值限制1.67倍T-BIL正常的,或ALP最少降低15%。数据显示,奥贝胆酸5mg、10mg组回复率分别是46%和47%,安慰剂组为10%,通过6个月治疗后对药品并没有充足回复的患者,在剩下的6个月将使用量增至10mg。5mg使用量组与这些切换到更高一些剂量的患者含有46%做到探索的主要任务,而最开始接纳10mg治疗的患者有47%做到探索的主要任务。对达到主要任务的患者开展肝部检验,数据显示奥贝胆酸治疗队的患者病情好转,而安慰剂组患者的身体状况有恶变趋向。