东盟奥贝胆酸(Ocaliva)的治疗效果

奥贝胆酸(英文名字Ocaliva)是一种在2016年获准上市法尼酯X蛋白激酶FXR抑制剂，能够抑止胆汁酸生成，可以治疗原发胆汁性肝硬化和非脂肪性肝炎脂肪性肝病。原发胆汁性肝硬化（PBC）是一种本身免疫介导的漫性胆汁淤积症性肝脏疾病，熊去氧胆酸(UDCA)曾经是美国FDA唯一准许可以治疗该疾病的临床药物，但还是有约40%的PBC患者对UDCA回复较差或者无法承受，奥贝胆酸的推出为这一解决问题的增添了新的挑选。

奥贝胆酸的治疗效果：

在一项病例对照研究Ⅱ期临床试验中，165例PBC患者被任意分成奥贝胆酸10mg、25mg、50mg实验组和安慰剂组。医治85d后，奥贝胆酸10mg、25mg、50mg实验组的ALP水准值(关键试验终点站)各自降低24%、25%和21%，而安慰剂组只是减少3%。在实验结束后，实验组中获得10%ALP降低量患者数比率为87%，完成20%的患者为69%，而对应的百分数在安慰剂组也仅有14和8%。除此之外，该探索的主次试验终点站包含ALT、AST及谷氨酰转肽酶(GGT)，在奥贝胆酸不一样剂量的实验组都是有较为明显的减少。

奥贝胆酸(Ocaliva)已经被证实对预防非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合理，美国FDA已授于其突破性疗法评定。临床研究表明，奥贝胆酸医治非酒精性脂肪性肝炎所引起的肝千维化患者效果明显。

东盟国家致力于生产制造合乎全世界规范链接专用药，其制造的奥贝胆酸(Ocaliva)仿药治疗效果与专利药实际效果相差无异，患者不必担心。