东盟奥贝胆酸(Ocaliva)说明书

东盟国家奥贝胆酸(Ocaliva)使用说明

【中文名字】：奥贝胆酸

【商品名】：Ocaliva

【英文名字】：Obeticholic

【规格型号】：5mg,10mg；药丸

【奥贝胆酸(Ocaliva)介绍表明】

奥贝胆酸(Ocaliva)是FXR，在肝脏和结肠中表达出来的核蛋白激酶的抑制剂。 FXR是胆汁酸，炎症性，肝纤维化，和代谢途径的关键所在调整。 FXR活性由碳水化合物以及由胆汁酸提升运送出肝脏细胞的抑止从头合成减少胆汁酸的细胞中肝脏细胞浓度值。这种体制限制循环的胆汁酸池整体的规格，与此同时促进胆汁分泌，从而降低肝脏暴露在胆汁酸。

原发胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆怯管渐变性损伤的慢性病，通常是因胆总管遭受自身免疫性毁坏，造成胆汁淤积症。随时间损害肝脏细胞，造成肝硬化腹水和肝脏瘢痕形成。当肝硬化腹水进度和肝中瘢痕增生量增多后，肝脏将缺失其作用。

【奥贝胆酸(Ocaliva)适用范围】

奥贝胆酸(Ocaliva)协同熊去氧胆酸(UDCA)用以UDCA单药医治回复不佳的原发胆汁性胆管炎(PBC)成人病人，或单药用以没法承受UDCA的PBC成人病人。

【奥贝胆酸(Ocaliva)使用方法用量】

（1） 成人病人每日服用5mg。

（2）三个月后，若病人ALP或总胆红素并没有显著降低，且患者承受状况还行，提升使用量至每日内服10mg。

（3）较大使用量是每天内服10mg。

【奥贝胆酸(Ocaliva)普遍副作用】

最常见副作用（≥5％）是：发痒，疲惫，腹疼和不适感，疹子，口咽痛疼，头昏，严重便秘，关节疼，甲状腺素出现异常和皮肤湿疹。

【奥贝胆酸(Ocaliva)警示和注意事项】

（1）肝有关的不良反应：

检测肝脏生化检查和肝有关的不良反应的高速发展海拔高度；衡量再次的治疗益处的潜在风险。每日服用一次不能高于10mg奥贝胆酸(Ocaliva)。调节轻中度或中重度肝功能损害的用量。

（2）很严重的发痒：

管理模式包含提升胆汁酸融合环氧树脂或抗组胺药物；降低奥贝胆酸(Ocaliva)使用量或终断给药。

（3）HDL-C降低：

检测治疗期间血脂水平的改变。

【奥贝胆酸(Ocaliva)儿科用药】

并未确立儿科用药安全性和高效性。

【奥贝胆酸(Ocaliva)特殊家庭的应用】

不适用于肠胃彻底梗塞的病人。