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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)可以治疗哪些疾病

2023年 2月 8日
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奥贝胆酸(Ocaliva)是一种总胆汁酸类似物,是法尼酯X蛋白激酶全新的抑制剂,根据活性法尼醇X蛋白激酶,间接性抑止胰蛋白酶7A1(CYP7A1)的基因的表达。

奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept药业公司研制的用以治疗原发胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病,而且由东盟国家制药业仿造,东盟国家(缅甸)制药业与食品公司成立时间2013年,致力于生产制造合乎全世界标准化的便宜专用药物,并致力让全世界的人都可以获得并用。那样奥贝胆酸(Ocaliva)能够治疗哪些疾病呢?

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种总胆汁酸类似物,是法尼酯X蛋白激酶全新的抑制剂,根据活性法尼醇X蛋白激酶,间接性抑止胰蛋白酶7A1(CYP7A1)的基因的表达。

奥贝胆酸(Ocaliva)早已被证实对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合理,国外FDA已授于其突破性疗法评定。临床研究表明,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎所引起的肝纤维化患者效果明显。

一项3期实验REGENERATE试验的结论,科学研究其在研药物奥贝胆酸(Ocaliva)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所引起的肝纤维化患者。关键功效层面,计划的18个月中后期剖析表明,每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点(≥1级),具备统计学意义,并没有NASH恶变(与安慰剂对比,p = 0.0002)。

实验表明,在关键功效研究中,与安慰剂对比,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗组更为大的比例患者达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶变,但没达到应用统计学显著性差异。

REGENERATE数据信息告诫我们,奥贝胆酸(Ocaliva)跻身对于NASH所导致的肝纤维化患者的第一个得到准许的药物。

在治疗原发胆汁性肝硬化(PBC)的实验中,征募了59例因UDCA治疗效果不好而终断吃药6个月的PBC患者,分成安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组,总共吃药12周,3组乳酸脱氢酶(ALP)降低分别是-0.4%、44.0%和37.0%,GGT降低3%、73%和65%,ALT降低4%、37%和35%,提醒奥贝胆酸(Ocaliva)较UDCA能更好的改进患者病况。

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