东盟奥贝胆酸(Ocaliva)可以治疗哪些疾病

奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept药业公司研制的用以治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病，而且由东盟国家制药业仿造，东盟国家（缅甸）制药业与食品公司成立时间2013年，致力于生产制造合乎全世界标准化的便宜专用药物，并致力让全世界的人都可以获得并用。那样奥贝胆酸(Ocaliva)能够治疗哪些疾病呢？

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种总胆汁酸类似物，是法尼酯X蛋白激酶全新的抑制剂，根据活性法尼醇X蛋白激酶，间接性抑止胰蛋白酶7A1（CYP7A1）的基因的表达。

奥贝胆酸(Ocaliva)早已被证实对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合理，国外FDA已授于其突破性疗法评定。临床研究表明，奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎所引起的肝纤维化患者效果明显。

一项3期实验REGENERATE试验的结论，科学研究其在研药物奥贝胆酸(Ocaliva)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所引起的肝纤维化患者。关键功效层面，计划的18个月中后期剖析表明，每日一次25 mg OCA做到肝纤维化改善的主要终点（≥1级），具备统计学意义，并没有NASH恶变（与安慰剂对比，p = 0.0002）。

实验表明，在关键功效研究中，与安慰剂对比，奥贝胆酸(Ocaliva)治疗组更为大的比例患者达到NASH消散的主要终点没有肝纤维化恶变，但没达到应用统计学显著性差异。

REGENERATE数据信息告诫我们，奥贝胆酸(Ocaliva)跻身对于NASH所导致的肝纤维化患者的第一个得到准许的药物。

在治疗原发胆汁性肝硬化（PBC）的实验中，征募了59例因UDCA治疗效果不好而终断吃药6个月的PBC患者，分成安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，总共吃药12周，3组乳酸脱氢酶（ALP）降低分别是-0.4%、44.0%和37.0%，GGT降低3%、73%和65%，ALT降低4%、37%和35%，提醒奥贝胆酸(Ocaliva)较UDCA能更好的改进患者病况。