东盟奥贝胆酸(Ocaliva)使用说明

东盟国家制药业仿造制造的奥贝胆酸(Ocaliva)可以有效的降低肝胆疾病的严重度，使患者从这当中获利，那样奥贝胆酸(Ocaliva)该如何使用呢？

针对无肝千维化或Child-Pugh A的患者：奥贝胆酸(Ocaliva)原始强烈推荐剂量为每一次5mg，每日一次，根据临床反应（无法进一步降低ALP或总胆红素且可承受副作用），诊治3个月时慢慢滴定管至10mg（每日一次）。

针对Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄胆、自发细菌感染腹膜炎等不适的患者：奥贝胆酸(Ocaliva)原始强烈推荐剂量为每一次5mg，每周一次，根据临床反应，诊治3个月时慢慢滴定管至每一次5mg，每周两次（最少隔开三天），依据患者反映及承受状况，再调节剂量为每回10mg，每周两次（最少隔开三天）。

轻中度肝功能减退的患者未按正常剂量服食奥贝胆酸(Ocaliva)，可能会致使比较严重肝损伤和死亡风险性提高。这种患者通常是过多服药，特别是吃药次数超过说明书的要求。

奥贝胆酸(Ocaliva)在安慰剂对照的三期临床试验中，提升了与肝移植降低风险有关的两个生物标志物的水准。临床实验复合终点站是乳酸脱氢酶最少降低15%，血清蛋白乳酸脱氢酶的活力低于正常限制的1.67倍，而总胆红素在常规范围之内， 乳酸脱氢酶就是用来表明肝胆疾病严重度的一种生物标记物。

2016年5月27日奥贝胆酸(Ocaliva)获美国FDA审批推出，是近20年以来第一个得到美国FDA准许医治原发胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可明显改进对熊去氧胆酸(UDCA)医治回复欠佳或不耐受的PBC患者的生化指标，减缓疾病进展，提升存活率。2016年12月12日奥贝胆酸(Ocaliva)获欧盟委员会准许发售。可是奥贝胆酸(Ocaliva)并未在国内上市，它是一大缺憾。我们也在等候奥贝胆酸(Ocaliva)可以早日进到国外市场，便捷患者购买药品。