新基公司开发的白血病治疗药恩西地平详细说明书

新基企业研发的白血病治疗药恩西地平面详尽使用说明

通用名：恩西地平面

商品名：Idhifa

所有名字：恩西地平面，Idhifa，Enasidenib

适用范围：

恩西地平面是一种异柠檬酸脱氢酶-2缓聚剂可用为成年人患者出现发作或不易治亚急性髓性败血症(AML)的治疗方法当被FDA-核准的检测检测出有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因突变。

服用方式：

恩西地平面口服给药，开始使用量为100mg，每天一次口服，可随或不跟随食材同吃，直到疾病进展或者不可接受的毒性。 针对无疾病进展或无法接受的毒性的病人，最少医治6个月以空出临床反应时长。不必瓦解或破碎恩西地平面（Enasidenib)片状。 每日大概在同一时间口服恩西地平片剂。 假如一剂恩西地平面在正常时间恶心呕吐，错过了或者未服用，尽早在同一天给与使用量，并在第二天恢复过来时刻表。

不良反应：

恩西地平面> 10％不良反应：总胆红素提升（81％）、钙降低（74％）、恶心想吐（50％）、拉肚子（43％）、钾含量降低（41％）、恶心呕吐（34％）、食欲减退（34％）、磷降低（27％）、总胆红素升高3级（15％）、钾减少3级（15％）、分裂综合症（14％）、非感染性白细胞多症（12％）；

恩西地平面1% -10%:血夜和恶性肿瘤：癌症融解综合症（6%）；呼吸道：急性呼吸窘迫（≤10%），急性肺水肿（≤10%）。

常见问题：

试管胚胎胎宝宝毒性：依据小动物试管胚胎胎宝宝毒性科学研究，将恩西地平面给与孕妇会造成试管胚胎胎宝宝损害。提议有生殖能力的女性朋友与有生殖能力的女性伴侣的男士使用恩西地平面治疗期间及其最后一次给药后最少2个月内应用高效的避孕措施。应告之孕妈妈，应用恩西地平常怀孕病人或者有孕期女性伴侣的男士患者对胎的潜在风险。

胆红素偏高：恩西地平面很有可能根据抑止UGT1A1影响胆红素代谢。

非传染性白细胞多：恩西地平面能够诱发骨髓纤维化，造成白细泡迅速提升。

癌症融解综合症：恩西地平面能够诱发髓样繁殖，造成癌细胞快速降低，这可能会致使TLS风险性。