阿斯利康司美替尼详细说明书

阿斯利康司美替尼详尽使用说明

【通用名】selumetinib capsules，司美替尼胶襄

【英文名字】Koselugo (selumetinib)

【制造业企业】 阿斯利康 AstraZeneca

【规格型号】 10mg*60粒/盒；25mg*60粒/盒

【注册商标】Koselugo

【储藏】 保存在20℃-25℃

【适用范围】

阿斯利康司美替尼适用医治身患I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁或以上少年儿童，这种少年儿童身患丛状神经纤维瘤病，不能通过手术治疗彻底摘除。

【使用量和给药方式】

阿斯利康司美替尼的推荐量使用量为25 mg/m²，每日服用2次。空着肚子服用阿斯利康司美替尼,在每一次给药前2个小时或每一次给药后1个小时不必进餐。

【副作用】

阿斯利康司美替尼最常见不良反应包括恶心呕吐、胃疼、恶心想吐、皮肤干、疲惫、肌肉骨骼痛疼、发烫、口腔炎症、头疼、手指甲沟炎和发痒。

【在特殊家庭中应用】

孕妈妈：会对胎儿造成危害，不建议服用。

哺乳期间：提议女性使用阿斯利康司美替尼治疗期间和最后一次给药后1个星期内不必纯母乳喂养。

少年儿童：不确定2周岁以下少年儿童患者中阿斯利康司美替尼安全性和高效性。

老人：未做临床实验。

【药物相互作用】

1.强或中等水平CYP3A4缓聚剂或氟康唑片：与强或轻中度CYP3A4缓聚剂或氟康唑片一起使用，可提升K司美替尼的半衰期，提升副作用风险。防止与此同时服用强或轻中度CYP3A4缓聚剂或氟康唑片和司美替尼。若不能防止一起使用，则降低司美替尼使用量。

2.强或中等水平CYP3A4诱导剂：与强或中等水平CYP3A4诱导剂协同应用能降低司美替尼的半衰期，减少司美替尼的功效。防止一起使用高韧性或中等水平的强度CYP3A4诱导剂和司美替尼。

3.维生素E：司美替尼带有维生素E，每日维生素E摄取量超出强烈推荐或安全性限度可能提升出血风险。服用维生素K抗剂或抗血小板药物的病人在服用司美替尼后流血风险可能增多。如果每日维生素E摄取量(包含司美替尼和营养素补充剂中维生素E的使用量)超出强烈推荐或安全性限度，一般不提议填补维生素E。