2019年6月,国家食药监局对强生公司重磅消息商品达雷木单抗的办理情况作出了升级,其那时候的办理情况已变成“在审核”;到目前为止,该药物早已评审结束,可是还是处于制证环节,因此间距发售还要在等待一段时间。中国有需求的患者,只能先选购国外在售的达雷木单抗来用了。
达雷木单抗(Darzalex)做为第一个被美国FDA准许可以治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,之而具备的作用与功效早就在临床观察中得到足够的充分发挥,现已变成多发性骨髓瘤患者的治疗新选择跟新机遇。
2015年11月,达雷木单抗(Darzalex)赢得了美国FDA的审批,与来那度胺和阿昔洛韦(或是硼替佐米和阿昔洛韦)合用,用以曾接纳最少一种的治疗多发性骨髓瘤患者,与此同时此药物也正式在美国发售;2016年6月,达雷木单抗获准与泊马度胺和阿昔洛韦合用,用以曾接纳最少二种医治(包含来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者;2017年11月,达雷木单抗获批单药用价值于曾接纳最少三种医治(包含蛋白体缓聚剂、免疫增强剂医治或蛋白体缓聚剂及免疫增强剂协同)后疾病进展的不易治多发性骨髓瘤患者; 2019年6月,国家食药监局对强生公司重磅消息商品达雷木单抗的办理情况作出了升级,其那时候的办理情况已变成“在审核”;到目前为止,该药物早已评审结束,可是还是处于制证环节,因此间距发售还要在等待一段时间。中国有需求的患者,只能先选购国外在售的达雷木单抗来用了。
据老挝第一药房掌握,由美国强生公司制药业销往巴基斯坦的达雷木单抗分为两种规格型号,一种是400ml/支,市场价在12000块左右;此外一种是100ml/支,市场价在3300块左右。国内有必须美国强生公司制药业达雷木单抗的患者,可咨询老挝第一药房获得其购买药品方式。
强生公司是美国一家海外医疗器械,药业和日用品生产商,强生公司集团旗下有药物和急救用品等多个众所周知知名品牌,在其中当然也包括多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗。