瑞士诺华帕唑帕尼(Votrient)对末期肾细胞癌有多大实际效果?二项临床研究阐述了瑞士诺华帕唑帕尼(Votrient)医治末期肾细胞癌效果。 科学研究一共入选1110名试验者(帕唑帕尼组557名,舒尼替尼组553名),在其中VEG108844科学研究当选927例,VEG113078科学研究入组183例。二项科学研究共入组来源于中国内地、中国台湾、日本、韩等亚洲区域群体367例,主要包括209名中国内地试验者(帕唑帕尼组109名,舒尼替尼组100名)。
该科学研究达到主要终点,证实帕唑帕尼在PFS中不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼队的中位PFS分别是8.4和9.5个月。中位OS分别是28.3和29.1个月。在IRC评价ORR层面,帕唑帕尼队的明确缓解率(CR PR)高过舒尼替尼组,差别(6%)具备应用统计学显著性差异实际意义。我国亚组分析结果显示,帕唑帕尼和舒尼替尼医治队的中位PFS分别是8.3和 8.3个月。
在稳定性领域,报告的帕唑帕尼组最常见不良反应(>20%)是拉肚子(59%),血压高(44%), 疲倦(42%), 恶心想吐(38%), 头发的颜色更改(36%), 食欲减退(32%), 恶心呕吐(24%) 和谷草转氨酶上升(24%)。大部分3-4级AE为血压高,转氨酶升高,拉肚子和疲倦。