孟加拉珠峰托法替布说明书

孟加拉国珠峰托法替布使用说明

通用名称：托法替尼

产品名称：Tofacinix

所有名字：托法替尼, 托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen

适用范围：

托法替布适用唑来膦酸功效不够或并对没法承受的中重度至严重活跃性风湿性关节炎（RA）成年人患者，能与唑来膦酸或其它非生物因素改进病况抗风湿药（DMARD）协同应用。

应用限定：不推荐将托法替布与微生物 DMARD 类药或强力免疫增强剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）合用。

用法用量：

风湿性关节炎：托法替布能与唑来膦酸或其它非生物因素DMARD药品协同应用。托法替布的推荐量使用量为5 mg，每天两次。口服给药，有没有进餐均可。

不良反应：

托法替布最常见不良反应包含发高烧，流汗或发寒，肌肉疼痛，干咳，呼吸短促，肌肤温馨或鲜红色或疮，恶心呕吐或小便时的烧灼感比正常情况下大量。约2％的患者得到了呼吸道感染，头疼，鼻咽炎（鼻子堵和喉咙）和拉肚子。

托法替布最常见比较严重不良反应是比较严重感染，最常见比较严重感染包含肺部感染、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿生殖系统感染。

在参加托法替布治疗的风湿性关节炎患者中曾经报道过病菌、分枝杆菌、侵袭性细菌、病毒感染或其它机遇病原菌所引起的比较严重感染，似有至死性感染。

随托法替布报告的最常见的比较严重感染包含肺部感染、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿系统感染和憩室炎。

常见问题：

1、确保在比较严重活跃性感染患者，包含部分感染患者中逐渐托法替尼服药。应用托法替布治疗期内和以后应当紧密检测全部患者是不是发生产生感染的症状和体征。假如患者出现严重感染、机遇性感染或脓毒血症，应当终断托法替布给药。应用托法替布治疗期内产生兴新感染的患者应当开展适用免疫力低下患者的及时性和完备的确诊性检验；应当逐渐适度的抑菌治疗，同时对患者开展紧密检测。

2、逐渐托法替布给药以前，应当对患者开展潜伏性或活跃性感染的描述检测和。在托法替布给药以前，应当应用规范的抗分枝杆菌治疗法对潜伏性肺结核患者开展治疗。

3、在进行托法替布治疗以前，应依据临床医学指导原则开展病 毒副作用肝炎病症筛选。在参加托法替布治疗的患者中，带状疱疹风险性会上升，且在参加托法替布治疗的日本患者中风险好像更高一些。