2019年3月28日,帕博利珠单抗(可瑞达)协同培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的肿瘤转移非磷状NSCLC的适用范围宣布获准,是免疫治疗初次在我国获准后扩张适用范围;2015年10月2日,帕博利珠单抗(可瑞达)初次获FDA许可用以PD-L1呈阳性末期非小细胞癌NSCLC病人二线治疗;2016年10月,帕博利珠单抗(可瑞达)初次获FDA许可用以PD-L1 TSP≥50% 肿瘤转移NSCLC病人的一线治疗;2018年7月25日,国家药监局宣布准许帕博利珠单抗(可瑞达)的中国上市申请,用以经一线治疗不成功的局部晚期或转移黑素瘤的治疗,变成继纳武利尤单抗以后第二款在我国上市PD-1缓聚剂。
帕博利珠单抗Keytruda的强烈推荐剂量为2mg/kg剂量静脉输注30分钟左右,每3周给药一次,直到发生疾病进展或者不可接受的毒性。已注意到接纳帕博利珠单抗Keytruda治疗肿瘤的典型性反映。有些患者临床表现平稳,即便有疾病进展的初步证据,但根据整体临床医学获利的分析,可以考虑再次运用帕博利珠单抗Keytruda治疗,直到确认疾病进展。帕博利珠单抗Keytruda需要通过静脉输注30分钟左右。帕博利珠单抗Keytruda不得根据静脉推注或一次迅速静脉血管注射给药。
应用帕博利珠单抗Keytruda开展治疗还会产生一定的不良反应或副作用,主要包括有:疲惫/发痒/疹子/拉肚子/恶心想吐/甲状腺功能亢进/高甘油三酯尿症/血乳酸脱氢酶上升/丙氨酸氨基转移酶上升/白细泡降低/严重贫血这些。
帕博利珠单抗Keytruda由默沙东公司生产制造。默沙东位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,全世界一共有职工约70,000人(截止到2014年12月31日)。2014年,默沙东全世界总营业额达422亿美金,科研投入达65亿美金。