印度版仿制药凡德他尼使用说明

印度版仿药凡德他尼该如何使用呢？在一项科学研究火热进行中的、 开放Ⅱ期科学研究，评定凡德他尼医治进展期遗传甲状腺髓样癌的功效和副作用。11例可评价患者中(接纳凡德他尼300 mg/d，最少3个月)，2例患者得到PR，9例患者获SD。

下面我们就来看看凡德他尼具体的用法用量：

（1）300 mg每日1次，医治应再次直到患者从医治再也不会获利才行或发生接受不了毒副作用。

（2）在比较严重毒副作用事情或QTc间期增加时可能还需要降低使用量。

（3）有轻中度和比较严重肾受损患者中逐渐使用量应降低至200 mg。

（4）如患者漏服一剂，如离下一次使用量前低于12小时不应服食。

（5）对咽下固态艰难患者，凡德他尼不可损坏。若不能吞服一整片凡德他尼，可将片分散在含2蛊司[1蛊司= 28.3495231克]非碳酸水的杯里拌和10分钟，直到片状被分散才行(片状不可以完全溶解)，应该马上吞服，以确保接纳详细使用量，若杯里有残余，应添加4蛊司非碳酸水再度混和吞服。分散液也可以经鼻胃或胃造口管给药。

（6）应避免凡德他尼的损坏片状与肌肤、黏膜接触。如发生这种触碰，应完全清洗。

此外，患者血液肿瘤标记物甲状旁腺素和肿瘤标志物各自较基准线值下降了72%和25%。现阶段人们普遍认为，凡德他尼医治甲状腺癌症关键应用于癌细胞靶标RET酪氨酸激酶，RET能促进癌细胞生长和生存。

由实验结论显著能够得知，凡德他尼医治甲状腺癌症的效果是以及明显的。

NCT01823068是另一项凡德他尼医治RET结合NSCLC的二期临床试验，18名韩RET结合NSCLC患者，FISH呈阳性，腺癌16名，鳞癌1名，大细胞癌1名，当中1名3B期，18名IV期，中位年纪56岁，33%女士，61%不吸烟，100%受到过最少一次放化疗，8名患者检验了结合爱人种类，在其中KIF5B-RET5名，CCDC6-RET2名，MYO5C-RET1名。

凡德他尼300mg每天一次，空着肚子或随餐内服，17名患者能够评定，客观性高效率（ORR）18%，病症率控制（DCR）65%，见图3，中位无进展生存期（PFS）4.5个月，中位总生存期（OS）11.6个月。

5名KIF5B-RET患者的恶性肿瘤均变小，ORR为0；2名CCDC6-RET患者的恶性肿瘤均变小，ORR为50%。

凡德他尼被证实危害心脏电主题活动，一些前提下也会引起很有可能导致死亡的心律不齐。凡德他尼被准许时附带风险评价和缓解发展战略（REMS），告之医疗专业工作人员这种比较严重的心脏有关风险性。只有通过凡德他尼REMS新项目认证健康护理和药店专业技术人员才能够药方和派发该药品。患者也能收到国外FDA核准的用药参考，告之她们隐性的风险性。