吉非替尼辅助治疗可显著延长非小细胞肺癌患者的总生存期

ADJUVANT-CTONG1104是一项任意III期实验，该实验表明，在已经切除肿瘤的细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）基因突变呈阳性II-IIIA期（N1-N2）非小细胞癌（NSCLC）患者中，吉非替尼协助治疗与vinorellbine加顺铂（VP）对比，可显著提升没病生存期（DFS）。本文关键汇报了最后的总生存期（OS）结论。

2011年9月至2014年4月，来源于27个地方的222名患者被1:1随机分配到吉非替尼组（n = 111）或VP组（n = 111）。纳入了已切除肿瘤的II-IIIA期（N1-N2）NSCLC和EGFR激话突变的患者，接纳吉非替尼24月或VP每3周一次，共4个时间。主要终点是DFS（意愿治疗群体）。主要终点站包含OS、3年DFS率、5年（y）DFS率和5年OS率。对后续治疗信息进行了事后分析。

中位随诊期为80.0月。应用吉非替尼和VP的中位OS（ITT）分别是75.5个月和62.8月；5年OS率分别是53.2%和51.2%。

在参加吉非替尼和VP的患者中，分别为68.4%和73.6%的患者在病况进度时作出了后续治疗。与并没有后续治疗对比，后续靶向治疗治疗对OS奉献较大。吉非替尼和VP最新3年DFS率分别是39.6%和32. 5%，应用吉非替尼和VP的5年DFS率分别是22. 6%和23.2%。

在初期NSCLC和EGFR突变的患者中，吉非替尼辅助治疗显现出比放化疗更加好的DFS。不过这种DFS优点并没转化成明显的OS差别，但是和历史记录对比，吉非替尼协助治疗的OS是这个患者人群中观察到的规模最大的OS之一。

参考文献：Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial