吉非替尼辅助治疗可显著延长非小细胞肺癌患者的总生存期

吉非替尼协助治疗可明显增加非小细胞癌患者的总生存期

ADJUVANT-CTONG1104是一项任意III期实验,该实验表明,在已经切除肿瘤的细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)基因突变呈阳性II-IIIA期(N1-N2)非小细胞癌(NSCLC)患者中,吉非替尼协助治疗与vinorellbine加顺铂(VP)对比,可显著提升没病生存期(DFS)。本文关键汇报了最后的总生存期(OS)结论。

2011年9月至2014年4月,来源于27个地方的222名患者被1:1随机分配到吉非替尼组(n = 111)或VP组(n = 111)。纳入了已切除肿瘤的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC和EGFR激话突变的患者,接纳吉非替尼24月或VP每3周一次,共4个时间。主要终点是DFS(意愿治疗群体)。主要终点站包含OS、3年DFS率、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗信息进行了事后分析。

中位随诊期为80.0月。应用吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别是75.5个月和62.8月;5年OS率分别是53.2%和51.2%。

在参加吉非替尼和VP的患者中,分别为68.4%和73.6%的患者在病况进度时作出了后续治疗。与并没有后续治疗对比,后续靶向治疗治疗对OS奉献较大。吉非替尼和VP最新3年DFS率分别是39.6%和32. 5%,应用吉非替尼和VP的5年DFS率分别是22. 6%和23.2%。

在初期NSCLC和EGFR突变的患者中,吉非替尼辅助治疗显现出比放化疗更加好的DFS。不过这种DFS优点并没转化成明显的OS差别,但是和历史记录对比,吉非替尼协助治疗的OS是这个患者人群中观察到的规模最大的OS之一。

参考文献:Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial

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