印度NATCO泊马度胺的性能和原研药基本相同,接纳泊马度胺ORR为32.6%,负相关DOR为7.4个月。
泊马度胺是第三代沙利度胺的类似物,泊马度胺胶襄为一种小分子水内服激素调节药品应用,具备抗癌活性,有可能是目前为止活性最强激素调节药品。在体内,泊马度胺具备多种多样作用机理,既可以增强T体细胞和自然破坏力(NK)体细胞受体免疫力,又可调整多种多样免疫细胞的形成,还能够抑止造血功能恶性肿瘤细胞增殖。
2013年2月8日泊马度胺胶襄被美国药品监督管理局(FDA)准许用以最少通过二种医治失效(包含来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60日内病情严重的多发性骨髓瘤(MM)患者。除开原研药以外,现阶段印度NATCO泊马度胺也深受患者的热烈欢迎。
印度NATCO泊马度胺的效果怎么样?
印度NATCO泊马度胺的性能和原研药基本相同。一项大型的科学研究致力于评定泊马度胺协同小剂量阿昔洛韦医治多发性骨髓瘤患者安全性和高效性。
此项STRATUS科学研究纳入了此前经硼替佐米和来那度胺医治不成功和此前接纳充足蒽环类药物的治疗患者。科学研究方法是什么:第1-21天,给与泊马度胺4 mg;第1,8,15和22天,给与小剂量阿昔洛韦40mg(年纪>75岁患者,20 mg),医治至患者疾病进展或无法承受的毒性反应。关键研究终点是安全系数,主要终点站包含总响应率(ORR)、回应延续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
该科学研究共列入682名RRMM患者,负相关年纪为66岁,间距确诊的负相关期为5.3年。此前认同的负相关医治值为5。负相关随诊为16.8个月;负相关医治延续时间为4.9个月。实验中患者接纳泊马度胺ORR为32.6%,负相关DOR为7.4个月。负相关PFS和OS分别是4.6个月和11.9个月。