贝达喹啉生产商为美国强生企业,在临床研究中,应用贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%,贝达喹啉的冶疗更加明显。
贝达喹啉是近几年第一个上市抗结核药物。2012 年,国外食品药品安全管理处(FDA)加快审核通过了贝达喹啉,欧盟国家也如果有条件地准许了这一药品适用医治成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉生产商为美国强生企业,是世界最大,产品多元化的医疗卫生保健品及顾客护理用品企业,在全球范围内60个国家和地区设立了250好几家子公司,有着约11万5千余名职工,商品销售于175个国家。
美国强生企业贝达喹啉的效果怎么样?
一项多国的2b期任意、双盲实验对照试验。列入的患者均是最近确诊为多重耐药结核病(MDR-TB),对其5种药中最少3种敏感成人患者。患者任意分成2组,在其中接纳贝达喹啉400mg,1次/天,医治2周,以后200 mg,3次/周,医治22周患者一共有79例。接纳安慰剂的治疗患者有81例。学者在120个星期内开展随诊并且在基准线,第8周,第24周和第72周开展痰标本剖析。
数据显示贝达喹啉组患者痰液阴转率明显快过安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。贝达喹啉组痰液阴转率明显较高第24周起79%,安慰剂组为58%,和第120周贝达喹啉组62%,安慰剂组44%。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床医学治疗率分别是58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展趋势给其他耐药结核病风险变低,贝达喹啉组2例,安慰剂组16例。