T-DM1/kadcyla是曲妥珠单抗(赫赛汀)与化疗药DM1(伊马替林)共轭点的药物,真的是靶向治疗与放化疗的结合。kadcyla先与癌细胞表层的HER2蛋白激酶融合后,进到细胞中。接着,kadcyla在癌细胞内溶解并释放出来化疗药物,从而在癌细胞内充分发挥破坏力功效。T-DM1的作用机理展现了其精确进攻癌细胞的特征。
此项KATHERINE III期科学研究共纳入了1486例接受过赫赛汀和紫衫烷放化疗等手术前新辅助治疗的HER2呈阳性早期乳腺癌病人。病人在术后12个星期内随机分组,各自接受kadcyla(3.6mg/kg,iv)或赫赛汀(6mg/kg,iv)维持治疗,每3w一次,不断14个周期时间。试验的主要终点是iDFS(无侵袭性病症生存期),也就是从接受临床治疗开始到浸润性乳腺癌发作时因任何原因身亡的时间也。主要终点站包含没病生存期(DFS)和总生存期(OS)。
kadcyla组的3年iDFS较赫赛汀组提升了11.3%,分别是88.3% vs 77.0%,发作降低风险了50%,差别十分明显(P<0.01)。亚组分析表明,不管激素受体情况,淋巴结节情况,及其手术前新辅助治疗中接受的HER2靶向药物治疗计划方案,都不受影响kadcyla对iDFS的提升。
德国瑞士罗式一般指罗氏集团。罗氏集团成立于1896年,罗式公司总部瑞士巴塞尔,在生物制药和检测行业是技术领先的,以产品研发为载体,希望通过个体化医疗为每一位病人给予具有针对性的治疗方式。德国瑞士罗式在土耳其的市场价:160mg 型号的kadcyla价格是8000块左右,100mg型号的T-DM1价钱约6000块左右。