2016年,我国食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉做为协同治疗的一部分,用以成年人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这也是我国首次发售治疗耐多药肺结核药物。
贝达喹啉是通过美国强生公司生产加工,强生公司作为一家全球性知名企业,在全球范围内57个国家和地区设立了230好几家子公司,有着11万6千余名职工。集团旗下有着强生婴儿、露得清、可伶可俐、娇爽、帮迪、金达克宁、泰诺等多个著名品牌。
2012年12月,贝达喹啉被美国 FDA 批准用以治疗耐药结核病,并载入 WHO 手册。做为 40 多年来第一个被批准的差异类抗结核药物,贝达喹啉很有可能为耐药结核病患者产生期待,并且有很有可能减少药物敏感的结核病患者的治疗治疗过程。
现阶段的抗结核治疗往往需要几个月的或是两年,给患者和医疗行业带来很大的压力。依据耐药的情况不同,耐药结核病的治疗率为 11%-79% 不一。可是,将贝达喹啉做为耐药结核病乃至药物敏感的结核病的常用药物依然存在未解决问题。
一般,我们将要治疗 2 个月痰菌痊愈做为治疗成功取代指标值。在环境治疗的前提下,再加贝达喹啉的患者于第 8 周痰菌痊愈率(47.6%)和第 24 周痰菌痊愈率(81%)较再加安慰剂组高(第 8 周 8.7%;第 24 周 65.2%)。
贝达喹啉有关的药品不良反应包含肝毒性、QT 时间变长、隐性的很严重的心率失常和体细胞鞘磷脂堆积。
贝达喹啉的长药物半衰期代表着这种副作用将持续至停药后。最令人担心的是贝达喹啉队的致死率远高于安慰剂组。一项随机对照研究中贝达喹啉的致死率为13%,而安慰剂组仅是2%。这种还要中后期开展观查。
现阶段治疗耐多药和普遍耐药结核病患者的药物近些年也在不断地自主创新,从利福平到利奈唑胺,再从贝达喹啉,治好的通过率从50%提升至70%,再从80%,而且目前结核病病症也逐步在深层次医疗保险中。贝达喹啉的发售也是为结核病患者增添了一个新的治疗计划方案。