现阶段,印度的NATCO制造的泊马度胺协同小剂量阿昔洛韦(PomDex)是此前受到过最少2种方案医治,且来那度胺难治的多发性骨髓瘤(MM)患者标准的医治方案。那样泊马度胺中国有没有?
据统计泊马度胺只于2013年在赴美上市。现阶段该药尚未在国内上市。
发表于《Blood》里的一项2期科学研究致力于评定将环磷酰胺(内服,一周1次)加上至规范方案PomDex中安全性和高效性。科研人员最先作出了1期使用量增长实验,确定了2期实验环磷酰胺协同方案(A组)中的推荐量使用量。
列入试验的全部患者需要满足:以前受到过最少2种疗法的医治,并且对来那度胺难治。科研人员依照1:1将患者随机分配至:第1-21天泊马度胺4 mg 阿昔洛韦医治组(历时28天,B组)或第1、8和15天泊马度胺(Pomalid) 阿昔洛韦 环磷酰胺内服400mg(PomCyDex)医治组(C组)。主要终点是总响应率(ORR)。
2011年12月至2014年3月,总共列入80名发作/难治MM患者(1期10名;2期70名:B组36名,C组34名)。数据显示,B、C2组患者的ORR分别是38.9%和64.7%(P = 0.035)。自2015年6月起,动态随机的70名患者含有62名产生疾病进展。B、C2组的负相关无进展生存期(PFS)分别是4.4个月和9.5月((P = 0.106)。就毒性反映来讲,通常是血液学毒性。但是应用统计学表明,C队的毒性反映发病率并没有上升。
该研究发现,与规范方案(泊马度胺 阿昔洛韦)对比,将环磷酰胺提升至规范方案中医治来那度胺难治的MM患者,可产生更加好的ORR和PFS.如患者必须。泊马度胺的相互用药要比单一医治更有效果,这一点也是许多药品临床试验里最值得思考的一点。