美国安进狄诺塞麦是地舒单抗吗？

狄诺塞麦（Denosumab）也叫地舒单抗、地诺单抗，于 2010 年在国外准许发售并相继在欧美多个国家进行适应症，已经完成多种 3 期、4 期临床研究。狄诺塞麦可确立改进患者超声骨密度值，降低科学研究期内产生骨质疏松症有关骨折事情发生率。

FREEDOM科学研究纳入了 7868 名绝经后骨质疏松患者，通过 3 年医治观察发现狄诺塞麦能够明显减少( 68%) 兴新椎体骨折几率，与此同时非椎体骨折及髋关骨折率也明显下降( 20%、 40%) 。在另一项实验中，狄诺塞麦在临床高骨折风险性患者里可显著降低兴新椎体骨折、髋关骨折( P ＜0. 05) ，在低骨折风险性患者中，椎体骨折发生率更具有统计学意义( P ＜0. 001) 。

类似地，在海外所进行的另一项实验中，在没有操纵患者的年纪、以往骨折情况及其它抗骨质疏松医治的情形下，狄诺塞麦医治相对性安慰剂组进一步降低椎体骨折及低能量非椎体骨折发生率上都表现出了明显实际意义。狄诺塞麦整体副作用比较轻度柔和，以往观查中一般认为狄诺塞麦与双膦酸盐类安全系数类似，长期性服药承受状况优良。并且有研究发现在其轻、轻中度肾功能衰竭患者中证实功效平稳，产生血钾、肌酐有关不良反应风险性比较低。

国外安进公司(Amgen)是通过一群专家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要是针对在用创新药物的实践探索、产品研发、生产销售，专注于挖掘生物技术发展潜力以用来对身患严重疾病患者的治疗方法，其设计研发的狄诺塞麦现阶段已经得到了进一步的宣传推广运用。