印度Cipla波生坦说明书

印度的Cipla波生坦使用说明

【药品名称】波生坦，全可利，Bosentan，Bosentas，TRACLEER

【波生坦适用范围】适用医治WHO作用分级II级-IV级风湿性心脏病（PAH）（WHO第1组）的患者，以提升患者运动的能力和减少临床医学恶变。适用本品实效性的探索主要包含WHO作用分级II级-IV级难治性或遗传PAH（60%）、与结缔组织疾病相关的PAH（21%）以及与左向右分流先天心脏病相关的PAH（18%）患者。

【波生坦用法用量】内服，成年人开始使用量62.5mg，每日2次，先后在早、晚服食，共28天，再增加至保持使用量125mg。 

重量10～20kg患者，强烈推荐开始使用量31.25mg，每日1次，保持使用量31.25mg，每日2次；

重量20～40kg，强烈推荐开始使用量31.25mg，每日2次，保持使用量62.5mg，每日2次。

【波生坦不良反应】大多为肝部危害和致畸作用，波生坦能致可逆肝损伤，产生没有症状的性转氨酶升高，及与使用量相关，主要原因有可能是肝小管胆盐导出泵受抑止而造成细胞中细胞毒性胆盐的堆积而致，并可导致血红蛋白浓度明显降低。

波生坦最常见不良反应有头疼、通红、肝功异常、下肢浮肿和严重贫血。

【波生坦常见问题】

（1）3倍标准值＜AST/ALT≤5倍标准值：减少使用量或停止服药，以后每2周检测一次AST/ALT，若修复至医治前浓度值可以恢复服药。

（2）5倍标准值＜AST/ALT≤8倍标准值：中止服药，以后每2周检测一次AST/ALT，若修复至医治前浓度值可以恢复服药。

（3）AST/ALT＞8倍标准值：不推荐再用波生坦。AST/ALT上升随着总胆红素上升至2倍标准值，或者有肝损害病症发生，应断药。从头开始治疗过程中需从小剂量逐渐，并且在3日内再检验AST/ALT。