奥拉帕尼/奥拉帕利获批新适应症

奥拉帕尼/奥拉帕利获批新适应症

利普卓/奥拉帕利获得NCCN卵巢癌指南推荐

  SOLO2研究、NOVA研究以及ARIEL3研究等大型III期临床试验表明,PARP抑制剂用于铂敏感复发性卵巢癌含铂化疗达到缓解后维持治疗,无论患者是否携带BRCA基因突变,均可显著延长患者PFS、降低疾病进展或死亡风险。因此, 利普卓 (奥拉帕利)在美国和中国等多

  5月11日,FDA批准奥拉帕利奥拉帕尼)联合贝伐珠单抗用于HRD阳性(同源重组缺陷)卵巢癌一线维持治疗。该适应症的获批意味着将有一半的卵巢癌患者能从奥拉帕利治疗中获益。本次获批是基于全球多中心随机双盲3期临床试验PAOLA-1的数据支持。研究纳入一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效(达到CR/PR)的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,随机接受奥拉帕利 贝伐单抗vs安慰剂 贝伐单抗一线维持治疗。

  PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制,纳入了更广泛的人群,更符合临床治疗实际需求。研究结果显示,在HRD阳性人群中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗获得37.2个月的超长PFS获益,为HRD人群目前所有研究中最长的疾病控制。比对照组延长近20个月!此前,奥拉帕利获批卵巢癌一线维持治疗的适应症为BRCA突变的患者。在SOLO1研究中,携带BRCA突变人群mPFS超过3年,疾病进展或死亡风险降低70%,由此拉开卵巢癌一线精准治疗的序幕。而BRCA突变患者仅占总人群的1/5,获益人群有限。

  此次新适应症获批,将奥拉帕利一线维持治疗的获益人群成功拓展到HRD阳性,这意味着将有1/2的卵巢癌患者可从中获益。从SOLO1,到PRIMA,再到PAOLA-1,PARP抑制剂卵巢癌一线维持治疗适应症相继获批。对比三个试验的研究数据不难看出,从BRCA到HRD,精准检测筛选获益人群仍是PARP抑制剂一线维持治疗的基础。更多

伊马替尼(Imatinib)血浆谷浓度与不良反应的相关性

  伊马替尼( Imatinib )用于晚期转移复发、不可切除胃肠间质瘤(GISTs)患者的一线治疗,对于外显子11突变的起始剂量为400mg/d,对于外显子9突变的患者,国内主张给予600mg/d,对于部分耐受较好患者可以使用800mg/d。张信华教授团队对中山大学附属第一医

奥拉帕尼,奥拉帕利

孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?