德国瑞士诺华制药瑞博西林治疗乳腺癌的效果怎么样?
一项任意,双盲实验,安慰剂对照,多中心临床研究,瑞博西林用以HR /HER2-绝经后的后期或转移性乳腺癌的一线治疗。
实验设计方案:研究共入组493例HR 、HER2-的绝经后末期,以往未受到过挽救治疗乳腺癌患者,以2:1随机分配接纳瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑。关键研究终点站为PFS,主次研究终点站包含:OS、RR和安全系数。分层次要素包含:迁移位置(内脏器官,骨,或其它),以往内分泌治疗状况(AI,未受到过内分泌治疗,或其它)。
研究结论:研究做到关键研究终点站,瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑明显增加PFS,28.2 个月VS14.8个月,接近增加一倍!
研究结果:
瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑用以HR HER2呈阴性,绝经后乳腺癌患者一线治疗,比照安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑计划方案,明显增加PFS,提升ORR(55.4% vs. 40.2%),瑞博西林组的平均反映延续时间为27.4个月,而对照实验为17.5个月。每个亚组病人均注意到瑞博西林的功效。
探索性分析表明,预后较差的亚组从瑞博西林 阿那曲唑协同方案中获利大量;针对DFS很长,或仅合拼骨转移的病人,内分泌失调单药很有可能比较合适一线治疗计划方案。瑞博西林 阿那曲唑协同策略的耐受力不错,3-4度单核细胞降低发生率为21.1%。