瑞士诺华瑞博西林治疗乳腺癌的效果如何？

德国瑞士诺华制药瑞博西林治疗乳腺癌的效果怎么样？

一项任意，双盲实验，安慰剂对照，多中心临床研究，瑞博西林用以HR /HER2-绝经后的后期或转移性乳腺癌的一线治疗。

实验设计方案：研究共入组493例HR 、HER2-的绝经后末期，以往未受到过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接纳瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑。关键研究终点站为PFS，主次研究终点站包含：OS、RR和安全系数。分层次要素包含：迁移位置(内脏器官，骨，或其它)，以往内分泌治疗状况(AI，未受到过内分泌治疗，或其它)。

研究结论：研究做到关键研究终点站，瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑明显增加PFS，28.2 个月VS14.8个月，接近增加一倍!

研究结果：

瑞博西林 阿那曲唑或来曲唑用以HR HER2呈阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，比照安慰剂效应 阿那曲唑或来曲唑计划方案，明显增加PFS，提升ORR(55.4% vs. 40.2%)，瑞博西林组的平均反映延续时间为27.4个月，而对照实验为17.5个月。每个亚组病人均注意到瑞博西林的功效。

探索性分析表明，预后较差的亚组从瑞博西林 阿那曲唑协同方案中获利大量；针对DFS很长，或仅合拼骨转移的病人，内分泌失调单药很有可能比较合适一线治疗计划方案。瑞博西林 阿那曲唑协同策略的耐受力不错，3-4度单核细胞降低发生率为21.1%。