百时美施贵宝易普利单抗治疗结直肠癌的效果如何？

易普利单抗是一款CTLA-4缓聚剂，由百时美-施贵宝企业产品研发，到目前为止获准的适用范围已有不能割除或转移黑素瘤、协助黑素瘤治疗、肾细胞癌及其微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺点(dMMR)的肿瘤转移结直肠癌。下面咱们就要来详细了解一下百时美施贵宝易普利单抗治疗结直肠癌的效果怎么样？

II期CheckMate 142科学研究确认：纳武单抗协同（伊匹单抗）治疗发作或迁移结直肠癌患者，检验确定患者为dMMR和/或MSI-H型。而不管患者的BRAF，KRAS基因突变情况，PD-L1表述情况，或是不是为lynch综合症，均注意到患者有功效，119名患者整体无进展生存率是54.6%。

在Checkmate142的II期实验中，纳入了119例MSI-H/dMMR（相对高度为小型不稳/DNA不正确修补缺少）的末期结直肠癌患者，接纳易普利单抗 1mg/kg 纳武单抗3mg/kg治疗4个时间（3周/次），序贯纳武单抗单药3mg/kg。超出50%的患者以往受到过氟脲嘧啶、奥沙利铂、伊立替康及VEGF缓聚剂治疗；以往治疗线数为1,2, ≥3的患者各自占23%，36%及40%。

学者评估的ORR为54.6%，包含3.4%CR。DCR为85%。BICR评定ORR为49%，包含4%CR。BRAF突变的ORR及DCR分别是55%及79%。78%的患者出现肿瘤负荷的减少。中位见效期为2.8个月。中位DOR没有达到，有83%的患者反映延续时间超过大半年。中位PFS没有达到，9个月及12个月的PFS率是76%及71%。中位OS没有达到，9个月及12个月的OS率是87%及85%。

鉴于此研究成果，FDA准许易普利单抗与纳武单抗协同用以经氟脲嘧啶、奥沙利铂及伊立替康治疗进度后年纪≥12岁MSI-H或dMMR肿瘤转移结直肠癌患者。