印度版鲁索替尼治疗骨髓纤维化的效果如何？

印度版鲁索替尼医治骨髓纤维化的效果怎么样？

印度是世界最大的仿药生产的国家，仅占全世界仿药出入口总数的20%。与此同时，印度的或是全世界生物制药导出提高速度最快的地域之一，2015-2016财政年度，巴基斯坦的药业出口值同比增加11.4%，做到129.1亿美金。

STUDY2 是一项对219例患者开放标识任意科学研究。

入组患者的人群特征为：负相关年纪66岁，在其中52%的患者年纪超过65岁；57%为男士；53%的患者为原发骨髓纤维化（MF），31%为病理性红细胞增多症后骨髓纤维化（MF），16%为原发血小板增多症后骨髓纤维化（MF）；21%的患者在8个星期内得到了血细胞静脉注射；血红蛋白浓度中位值为10.4g/dL，血细胞中位值为236×10^9/L；患者的负相关可触碰的脾长短在肋缘下15cm，70%的患者的脾长短在肋缘下10cm及以上。根据MRI或CT精确测量，患者的负相关脾体积为2381 cm3(范围包括451 cm3到7765 cm3)。

此次实验关键功效终点站为经MRI或CT精确测量，48周时脾脏体积较基线降低35%或更多患者占比，主次终点站是以基线第24周，MRI或CT检测的脾脏体积降低35%或更多患者占比。

实验中，2组患者（印度版鲁索替尼 VS 安慰剂效应）于第48周MRI或CT检测的脾脏体积较基线降低35%或以上的患者比例是29% VS 0%。

实验中，2组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂效应）的1年生存率为96% VS 94%，2年生存率为86% VS 81%，3年生存率为79% VS 59%。