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印度版鲁索替尼治疗骨髓纤维化的效果如何?

2023年 4月 13日
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  • 治疗骨髓纤维化印度版
  • 鲁索替尼治疗效果

此次实验关键功效终点站为经MRI或CT精确测量,48周时脾脏体积较基线降低35%或更多患者占比,主次终点站是以基线第24周,MRI或CT检测的脾脏体积降低35%或更多患者占比。 实验中,2组患者(印度版鲁索替尼 VS 安慰剂效应)于第48周MRI或CT检测的脾脏体积较基线降低35%或以上的患者比例是29% VS 0%。 实验中,2组患者(鲁索替尼 VS 安慰剂效应)的1年生存率为96% VS 94%,2年生存率为86% VS 81%,3年生存率为79% VS 59%。

印度版鲁索替尼医治骨髓纤维化的效果怎么样?

印度是世界最大的仿药生产的国家,仅占全世界仿药出入口总数的20%。与此同时,印度的或是全世界生物制药导出提高速度最快的地域之一,2015-2016财政年度,巴基斯坦的药业出口值同比增加11.4%,做到129.1亿美金。

STUDY2 是一项对219例患者开放标识任意科学研究。

入组患者的人群特征为:负相关年纪66岁,在其中52%的患者年纪超过65岁;57%为男士;53%的患者为原发骨髓纤维化(MF),31%为病理性红细胞增多症后骨髓纤维化(MF),16%为原发血小板增多症后骨髓纤维化(MF);21%的患者在8个星期内得到了血细胞静脉注射;血红蛋白浓度中位值为10.4g/dL,血细胞中位值为236×10^9/L;患者的负相关可触碰的脾长短在肋缘下15cm,70%的患者的脾长短在肋缘下10cm及以上。根据MRI或CT精确测量,患者的负相关脾体积为2381 cm3(范围包括451 cm3到7765 cm3)。

此次实验关键功效终点站为经MRI或CT精确测量,48周时脾脏体积较基线降低35%或更多患者占比,主次终点站是以基线第24周,MRI或CT检测的脾脏体积降低35%或更多患者占比。

实验中,2组患者(印度版鲁索替尼 VS 安慰剂效应)于第48周MRI或CT检测的脾脏体积较基线降低35%或以上的患者比例是29% VS 0%。

实验中,2组患者(鲁索替尼 VS 安慰剂效应)的1年生存率为96% VS 94%,2年生存率为86% VS 81%,3年生存率为79% VS 59%。

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