卢比替定Zepzelca是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的缓聚剂,由PharmaMar产品研发,是一种肿瘤创新药。2018年FDA授于卢比替定Zepzelca孤儿药头衔,2020年2月,卢比替定被FDA列入优先选择审核,6月在国外获准发售,用以接受含铂化疗期间或以后疾病进展的肿瘤转移小细胞肺癌(SCLC)患者。
PharmaMar公司公司总部西班牙马德里,是一家潜心肿瘤学的生物制药公司,主要是针对以海洋动物为药源的药物研发,专注于发觉具备抗肿瘤活性的分子结构。
意大利PharmaMar癌症药物卢比替定效果怎么样?
编号为NCT02454972的多中心,对外开放标签的2期试验的数据表明,用卢比替定Zepzelca开展二线治疗可以提高SCLC患者反应率。此项实验纳入了105例曾接受过铂类疾病的肿瘤转移小细胞肺癌(SCLC)发作患者。主要任务是明确接受卢比替定Zepzelca治疗过程中是不是有超过30%的患者的肿瘤负载明显减少(称之为整体缓解率)。次要目标包含整体生存时间和患者无疾病恶变征兆的生存时间,即无进展生存期(PFS)。
数据显示,对卢比替定Zepzelca有反应的患者做到35.2%,达到其主要终点。而铂敏感疾病患者含有45%的患者肿瘤负载缓解。对于一些具备铂抗药性疾病的患者,也是有22.2%的患者对预防有反映。
服食卢比替定还会产生一定的不良反应或副作用,患者若有别的副作用可能发生,具体的请找医生咨询。患者在接受卢比替定(Zepzelca)医治前,应到医院做详尽查验,并依据医生的诊治提议严苛服药。