研发公司方案对塞利尼索片医治rrMM进行12项临床实验,之后撤消2项,有1项数据信息不全。其他9项,列入1251病案,在其中,Ⅰ期临床2项108例,Ⅰ/Ⅱ期临床3项395例,Ⅱ期临床3项346例,Ⅲ期临床1项402例。在FDA审批发售之时,还有一项Ⅱ期临床正在进行中,预估2022年6月可进行。
美国制造的塞利尼索适用与阿昔洛韦合用医治成人rrMM,这种病人以往曾接纳4种医治,对其最少2种蛋白酶体抑制药,最少2种激素调节药和抗anti-CD38单克隆抗体无法治好。此适应证是FDA依据回复率加快核准的,该适应证能不能得到不断准许,很有可能在于认证性试验对临床获利的校验和论述。
现阶段塞利尼索(selinexor)并没有在国内上市，因而都没有进到医疗保险，报销的难题还要再等一等。
研发公司方案对塞利尼索片医治rrMM进行12项临床实验,之后撤消2项,有1项数据信息不全。其他9项,列入1251病案,在其中,Ⅰ期临床2项108例,Ⅰ/Ⅱ期临床3项395例,Ⅱ期临床3项346例,Ⅲ期临床1项402例。在FDA审批发售之时,还有一项Ⅱ期临床正在进行中,预估2022年6月可进行。
已公布报导1项Ⅰ期临床及1项Ⅱ期临床试验的研究成果,研发公司向美国FDA明确提出NDA时,在美国FDA抗肿瘤药物咨询委员会否定其NDA申请时,仅在美国Karyopharm Therapeutics公司网址简略表露Ⅲ期临床实验一些核心数据。
塞利尼索一般病人的起始使用量,于每星期第1天同榜3天,内服塞利尼索薄膜包衣片80 mg(4片),直到疾病进展或不能承受药物的毒性反应。在每一次服塞利尼索的前提下,内服地塞米松片20 mg。内服塞利尼索薄膜包衣片和地塞米松片,需在吃药当日贴近同一时间服用。药丸应和水一起一整片吞食。不能将药丸粉碎、咬合、损坏或割开服用。病人一定要准时定量分析服用塞利尼索，遵循医生叮嘱，无法随意变更药物剂量。
