伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂,是一种小分子蛋白蛋白激酶抑制剂,其具有阻隔一种或多种蛋白激酶的功效。临床医学用以治疗漫性髓性败血症和恶变消化道质间恶性肿瘤。下面咱们就要来详细了解一下印度的NATCO伊马替尼安全系数如何?
一项在此前6个内确诊为CML的1106名病人入组的III期药物临床试验中,较为伊马替尼400mg/天宇α-干扰素栓(INF)5上百万IU/m2/天XxX阿糖胞苷(Ara-C)20mg/m2/天(10天/月)的功效。80%的病人在服用实验药品前曾接纳羟基脲的治疗,在试验的最开始6个月,50%服用伊马替尼的病人和75%服用IFN-Ara-C的病人同样也再次服用羟基脲(均值分别是15和30天)。
在12个月后中后期剖析,伊马替尼组和IFN-Ara-C队的彻底血液学反映(CHR)分别是94.4%和54.6%,关键细胞遗传学反映为82.6%和20.3%,彻底细胞遗传学反映为67.8%和7.4%。
伊马替尼组全部层面的评分均高过IFN-Ara-C组,生活品质数据表明,接纳伊马替尼治疗的病人够保持心情愉快。
以伊马替尼为代表酪氨酸激酶抑制剂做为一线治疗CML的药物,可让患者10年存活率达85%-90%。在伊马替尼问世前,仅有30%的急慢性脊髓性儿童白血病病人可在确诊后熬过5年。伊马替尼将这一数据从30%提升到了89%,并且在5年之后,依旧有98%的病人获得了血液学里的放任不管。
现在市面上上市伊马替尼包含专利药和仿药,版本号不一样生产商不一样,伊马替尼专利药是德国瑞士诺华制药制造的,仿药是印度的NATCO制药厂制造的。印度的NatCo总部位于海德拉巴市,业务范围为世界领先药业公司。