印度Cipla吡非尼酮说明书

印度的Cipla吡非尼酮使用说明

【商品名】Esbriet（艾思瑞） 

【英文名字】pirfenidone（吡非尼酮）

【原研药生产厂家】国外Intermune和日本盐野义（Shionogi）合作开发

【药品规格】100mg 

 【适用范围/功效与作用】  

轻到轻中度难治性肺部纤维化（IPF）。吡非尼酮适用诊断或疑是难治性肺部纤维化（IPF）的治疗方法。临床实验确认，本品能够抑止难治性肺部纤维化（IPF）病人心肺功能的降低，改进难治性肺部纤维化（IPF）病人日常生活医治，增加难治性肺部纤维化（IPF）病人的生存时间。 

 【使用方法用量】

印度的Cipla吡非尼酮按使用量增长标准逐步增加用量，因空着肚子服用本品时，吡非尼酮在血浆中浓度值会逐渐上升，很可能会有不良反应，因此饭后服用最合适。本品的原始用量为每一次200mg，每日3次,希望能在两个星期的时间内，根据每一次提升200mg 使用量，然后将本品用量保持在每一次600mg(每日1800mg)；应紧密观查病人服药承受状况， 如出现显著胃肠道症状、对日光或紫外线的皮肤反应、肝脏功能酶学指标明显改变和体重下降的现象时,可以根据临床表现降低用量或是终止服药，在病症缓解后，可再逐渐增加给剂量，最好是将保持用量调节在每一次400mg(每日1200mg)之上。 

 【副作用】 

  (1) 胃肠道反应：恶心想吐，消化不好，恶心呕吐，食欲不振 (2) 皮肤问题：紫外线过敏，发生疹子 (3) 有可能出现肝功能损害：随天冬氨酸谷丙转氨酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等上升而发生肝功能损害，甚至可能产生急性肝衰竭，要经常检查肝功。(4) 中枢神经系统：总想睡觉，眩晕，行走不稳感。

【儿科用药】

本品针对低出生体重儿、新生婴儿、宝宝、儿童、儿童18岁以上的中学生的应用安全性并未建立。

【老年患者服药】

一般的老人身体机能都明显下降，且现阶段未有专业在老人内进行大规模的临床研究，故提议大龄病人谨慎使用。

【孕妈妈及哺乳期间服药】

1、不建议孕妈妈及很有可能怀孕的妇女运用本品，因并未清晰本品对未新生婴儿风险。在大白鼠实验中，确定出现的时候怀孕时间增加或造成生育率减少，并有向宝宝转移状况。此外，在兔实验中，确定造成发生小产或早产儿状况。

2、哺乳期间，应避免纯母乳喂养。在大白鼠实验操作中，可检测出奶水含有药品代谢。哺乳期间应用，会抑止婴儿体重提升。

 【忌讳】  

 （1） 对吡非尼酮一切成份过敏的现象病人禁止使用 ；（2） 中毒了肝病患者禁止使用 ；（3） 怀孕及哺乳期间病人禁止使用 （4） 有严重肾功能障碍或者需要透析患者禁止使用 ；（5） 必须服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁或是强迫精神疾病的药物）。