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印度Cipla吡非尼酮说明书

2023年 5月 2日
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  • 印度Cipla吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。本品的初始用量为每次200mg,每日3次
  • 希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)。

印度的Cipla吡非尼酮按使用量增长标准逐步增加用量,因空着肚子服用本品时,吡非尼酮在血浆中浓度值会逐渐上升,很可能会有不良反应,因此饭后服用最合适。本品的原始用量为每一次200mg,每日3次,希望能在两个星期的时间内,根据每一次提升200mg 使用量,然后将本品用量保持在每一次600mg(每日1800mg)。

印度的Cipla吡非尼酮使用说明

【商品名】Esbriet(艾思瑞) 

【英文名字】pirfenidone(吡非尼酮)

【原研药生产厂家】国外Intermune和日本盐野义(Shionogi)合作开发

【药品规格】100mg 

 【适用范围/功效与作用】  

轻到轻中度难治性肺部纤维化(IPF)。吡非尼酮适用诊断或疑是难治性肺部纤维化(IPF)的治疗方法。临床实验确认,本品能够抑止难治性肺部纤维化(IPF)病人心肺功能的降低,改进难治性肺部纤维化(IPF)病人日常生活医治,增加难治性肺部纤维化(IPF)病人的生存时间。 

 【使用方法用量】

印度的Cipla吡非尼酮按使用量增长标准逐步增加用量,因空着肚子服用本品时,吡非尼酮在血浆中浓度值会逐渐上升,很可能会有不良反应,因此饭后服用最合适。本品的原始用量为每一次200mg,每日3次,希望能在两个星期的时间内,根据每一次提升200mg 使用量,然后将本品用量保持在每一次600mg(每日1800mg);应紧密观查病人服药承受状况, 如出现显著胃肠道症状、对日光或紫外线的皮肤反应、肝脏功能酶学指标明显改变和体重下降的现象时,可以根据临床表现降低用量或是终止服药,在病症缓解后,可再逐渐增加给剂量,最好是将保持用量调节在每一次400mg(每日1200mg)之上。 

 【副作用】 

  (1) 胃肠道反应:恶心想吐,消化不好,恶心呕吐,食欲不振 (2) 皮肤问题:紫外线过敏,发生疹子 (3) 有可能出现肝功能损害:随天冬氨酸谷丙转氨酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等上升而发生肝功能损害,甚至可能产生急性肝衰竭,要经常检查肝功。(4) 中枢神经系统:总想睡觉,眩晕,行走不稳感。

【儿科用药】

本品针对低出生体重儿、新生婴儿、宝宝、儿童、儿童18岁以上的中学生的应用安全性并未建立。

【老年患者服药】

一般的老人身体机能都明显下降,且现阶段未有专业在老人内进行大规模的临床研究,故提议大龄病人谨慎使用。

【孕妈妈及哺乳期间服药】

1、不建议孕妈妈及很有可能怀孕的妇女运用本品,因并未清晰本品对未新生婴儿风险。在大白鼠实验中,确定出现的时候怀孕时间增加或造成生育率减少,并有向宝宝转移状况。此外,在兔实验中,确定造成发生小产或早产儿状况。

2、哺乳期间,应避免纯母乳喂养。在大白鼠实验操作中,可检测出奶水含有药品代谢。哺乳期间应用,会抑止婴儿体重提升。

 【忌讳】  

 (1) 对吡非尼酮一切成份过敏的现象病人禁止使用 ;(2) 中毒了肝病患者禁止使用 ;(3) 怀孕及哺乳期间病人禁止使用 (4) 有严重肾功能障碍或者需要透析患者禁止使用 ;(5) 必须服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁或是强迫精神疾病的药物)。

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