拜复乐是在什么时候上市的?
拜复乐的效果好吗?
结果:观察组治疗总有效率为96.7%(58/60),其与对照组治疗总有效率78.3%(47/60)进行统计比较,组间差异有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率5.0%(3/60),与观察组不良反应发生率3.3%(2/60)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:拜复乐治疗肺结核合并肺炎效果确切,安全可靠。
拜复乐是由德国拜耳公司研制的第四代超广谱喹诺酮类药物,药品名为“莫西沙星”。拜复乐在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。拜复乐用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染(如社区获得性肺炎、急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作以及皮肤和软组织感染)的成人,拜复乐具有抗菌活性强、抗菌谱广、不易产生耐药、对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等诸多优点。随着临床的应用,拜复乐疗效越来越被肯定,使其在药物合成领域具有极高的研究意义和应用价值。
拜复乐1999年首次在德国上市,先后在英国、美国、墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市拜复乐片剂(400mg),2004年上市拜复乐氯化钠注射液,商品名拜复乐(Avelox)。拜复乐治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
拜复乐是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。拜复乐在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明,拜复乐是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。拜复乐对β–内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,拜复乐体内活性高。
拜复乐要注意什么事项?
(1)有中枢神经系统疾患者,如脑动脉硬化、癫患者等慎用或避免使用;严重心动过缓或急性心肌缺血可致心律失常时慎用。已知有QT间期延长者;未能纠正低钾血症者;使用IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(如胺碘酮、索洛地尔)抗心律失常药者避免使用;肝功能严重损害者避免使用。(2)妊娠期及哺乳期妇女禁用。
拜复乐,上市时间