试验为全球范围内的任意、平行对照﹑非盲试验,对比了帕尼单抗和西妥昔单抗用以野生型KRAS肿瘤患者放化疗耐药性型肿瘤转移结直肠癌单药医治实效性。主要终末指标值为总成活率,主次终末指标值包含安全系数﹑病人汇报结果、无疾病进展存活期、反应速度、医治不成功时间与反映延续时间。试验结论达到主要终末指标值,即帕尼单抗并不是劣于西妥昔单抗。
帕尼单抗(Panitumumab)已经在2006年9月被美国FDA许可用以细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)呈阳性,且经含氟量尿咤啶﹑奥沙利铂和伊立替康的放化疗失败之后的肿瘤转移结肠直肠癌。那样,美国安进帕尼单抗医治结直肠癌的效果好吗呢?
帕尼单抗Ⅲ期试验做到主要终末指标值美国安进(Amgen)公司于2013年5月7日公布,帕尼单抗(通用名:Panitumumab;商品名:Vectibix )可以治疗野生型KRAS 肿瘤患者放化疗耐药性型肿瘤转移结直肠癌药的Ⅲ期试验做到主要终末指标值。
此次试验为全球范围内的任意、平行对照﹑非盲试验,对比了帕尼单抗和西妥昔单抗用以野生型KRAS肿瘤患者放化疗耐药性型肿瘤转移结直肠癌单药医治实效性。主要终末指标值为总成活率,主次终末指标值包含安全系数﹑病人汇报结果、无疾病进展存活期、反应速度、医治不成功时间与反映延续时间。试验结论达到主要终末指标值,即帕尼单抗并不是劣于西妥昔单抗。
美国安进帕尼单抗医治结直肠癌最常见的副作用有疹子﹑低镁血症、手指甲沟炎﹑疲倦、腹疼、恶心腹泻(包含拉肚子而致脱干)。
安进生物医药公司(Amgen)是世界领先的技术创新生物医药研发和制造业企业,是现阶段全球最大生物制药公司之一。企业由专家George B.Rathmann医生、Joseph Rubinfeld博士等和风险投资商于1980年一同开创成的,以“药物自主创新”为基础意识,高度重视技术实力累积,在基因组、肿瘤生物学、认知科学、血液病等行业均获得重要开创性成效。做为安进集团旗下的关键设备之一,帕尼单抗可信赖。