瑞士罗氏类风湿性关节炎新药托珠单抗在国内上市了吗？

德国瑞士罗氏托珠单抗是第一个可以通过静脉输注和皮内注射两种形式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。自2009年起相继在欧盟国家、国外、日本等多个国家批准发售，获批适用范围详细如下：

1、用了最少一种别的改进患者的病情抗风湿药品（DMARD）的药物后效果不好的中重度至严重活跃性RA成年人病人；

2、成年人巨细胞动脉炎；托珠单抗从而变成第一例经FDA准许的特别对于GCA的治疗商品。

3、活跃性多骨关节性幼时特发性骨关节炎，适用范围为2岁或以上病人；

4、活跃性全身上下型幼时特发性骨关节炎，适用范围为2岁或以上病人；

5、在参加CAR-T干细胞疗法治疗后发生比较严重或威协的生命CRS，适用范围为2岁及以上少年儿童及成年人病人。

除了以上已获批适用范围外，罗氏已经促进托珠单抗用于治疗大量种类的病人。在其中，托珠单抗用于治疗系统化硬底化病的临床实验已发展至以后。

罗氏集团公司成立于1896年，罗氏公司总部瑞士巴塞尔，在生物制药和检测行业是技术领先的，以产品研发为载体，希望通过个体化医疗为每一位病人给予具有针对性的治疗计划方案。

那德国瑞士罗氏类风湿关节炎药物托珠单抗在国外上市了吗？

托珠单抗于2013年初次在我国获批，用于治疗RA，产品名叫雅美罗。2016年，该药以防3期临床医学的方式获批新适用范围，用于治疗全身上下型幼时特发性骨关节炎，它也由此变成中国首个获批用于治疗全身上下型幼时特发性骨关节炎的生物制品。