美国Array生物制药公司研发的恩考芬尼并没在国内上市。
恩考芬尼是通过美国Array生物制药公司开发设计制造的BRAF缓聚剂,美国药品监督管理局(FDA)准许其于2018年6月发售,用以黑素瘤患者的治疗方法。恩考芬尼是一种激酶缓聚剂,可以从无细胞无细胞实验中靶向治疗BRAF V600E及其野生型BRAF和CRAF,IC50值分别是0.35,0.47和0.3nM。BRAF遗传基因里的基因突变,比如BRAF V600E,可引起构成型活性的BRAF激酶,其可刺激性癌细胞生长发育。
恩考芬尼和binimetinib靶向治疗RAS/RAF/MEK / ERK方式里的两种不同激酶。与单用任何一种药品对比,一同给与恩考芬尼和binimetinib还可以在BRAF基因突变阳性细胞系中身体之外得到更强大的抗增殖活性,同时对恶性肿瘤具备更强大的抗癌活性。
美国出产恩考芬尼在我国上市了吗?
美国Array生物制药公司研发的恩考芬尼并没在国内上市。
老挝第一药房提示患者服食恩考芬尼也常出现原发新肿瘤:①肌肤肿瘤,在两药合用的临床研究中,有2.6%患者发生肌肤鳞状细胞癌(CUSCC),包含角质化棘皮瘤(KA)及1.6%患者产生基底细胞癌,初次产生CUSCC/KA的负相关期为5.8月;接纳恩考芬尼单药的治疗患者,8%产生CUSCC/KA,1%有基底细胞癌,5%发生原发新肿瘤。逐渐医治前开展皮肤病学评定,治疗期间每2月评定1次,直到医治终止后6月。