美国产的恩考芬尼适合于BRAF V600E或BRAF V600K基因变异的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤病人
美国产的恩考芬尼适合于什么疾病?恩考芬尼就是一种激酶抑制剂,恩考芬尼单药医治将与MET抑制药比米替尼(binimetinib)合用是靶向治疗经美国食品药品安全管理处(FDA)准许的一种检测方式确认存有BRAF V600E或BRAF V600K基因变异的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤病人。
在体外,对BRAF基因突变阳性细胞系,相互用药比单一服药具备更强大的抗癌繁殖活力,对小白鼠移殖人黑色素瘤BRAF V600E 突变异种实体模型得到更好的抗癌提高功效。
一项任意,主动控制,对外开放标识,多中心实验。实验关键评定了贝美替尼协同恩考芬尼医治BRAF V600E或V600K基因突变阳性的不能割除或肿瘤转移黑色素瘤的功效。征募的577名病人按1:1:1占比随机分配接纳贝美替尼与恩考芬尼和维莫非尼,全部病人积极治疗至疾病进展或者不可接受的毒副作用。
实验结论以上如图所示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组负相关无进展生存期(mPFS)比照为14.9个月 VS 7.3个月,协同组将PFS提升了二倍还要多;客观缓解率(ORR)为63%VS40%;减轻延续时间(DOR)为16.6个月VS12.3个月。
在稳定性领域,贝美替尼协同恩考芬尼医治安全系数不错,实验中普遍副作用为疲倦,恶心想吐,拉肚子,恶心呕吐,腹疼,严重便秘,疹子,视障,浆液性眼底病变,流血,发烫,头昏等,副作用病症轻度,大部分可以自己减轻。