2年科学研究完成后对照组和吉妥珠单抗奥唑米星组的EFS,OS,RFS分别是:17.1% vs 40.8%(风险比HR 0.58,0.43-0.78,p=0.0003);41.9% vs 53.2%(HR 0.69,0.49-0.98,p=0.0368);22.7% vs 50.3%(HR O.52,0.36-0.75,p=0.0003)。相较对照组,吉妥珠单抗奥唑米星组普遍血夜毒性,尤其是血小板减少症,但是并没有提升至死风险性。
非临床资料说明,吉妥珠单抗的防癌活力主要是因为ADC与CD33表达出来的癌细胞融合,接着内在ADC-CD33物质,以及在细胞中释放出来水解反应激光切割所产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的运行诱发双链DNA破裂,接着诱发细胞周期停滞不前和凋亡细胞身亡。
本科学研究是一项Ⅲ期、开放式科学研究,牵涉到法国的26个血液病学核心,280位没经的治疗50-70周岁的亚急性脊髓性败血症直接通过等比随机分配到对照组(规范医治,软毛菌素)和标准医治 吉妥珠单抗奥唑米星组(间隔3天静脉输液,3 mg/m2)。主要终端为没病存活率(EFS),主次终点站为无复发性(RFS),总生存率(OS)及其安全系数。
一共有病人被安排到对照组和吉妥珠单抗奥唑米星组,对照组中血细胞修复彻底或者不真正的完全反应率是75%(104/140),吉妥珠单抗奥唑米星组为81%(113/140),OR1.46.95%cl0.20-2.59,p=0.25。2年科学研究完成后对照组和吉妥珠单抗奥唑米星组的EFS,OS,RFS分别是:17.1% vs 40.8%(风险比HR 0.58,0.43-0.78,p=0.0003);41.9% vs 53.2%(HR 0.69,0.49-0.98,p=0.0368);22.7% vs 50.3%(HR O.52,0.36-0.75,p=0.0003)。相较对照组,吉妥珠单抗奥唑米星组普遍血夜毒性,尤其是血小板减少症,但是并没有提升至死风险性。
吉妥珠单抗现在还没有在国内上市,因而在国外医生是没法买得到吉妥珠单抗的。吉妥珠单抗专利药在美国价格非常高,使许多的病人望而生畏。较为庆幸的是,据老挝第一药房了解到了美国辉瑞制药厂制造的吉妥珠单抗 4.5mg/支 5万左右。辉瑞制药创建于1849年,迄今已有170多年的历史,公司总部纽约,是全球最大以产品研发为核心的生物制药公司。