比美替尼又被称为Mektovi和ARY-162,美国出产比美替尼储存标准:保存在20°C至25°C(68°F至77°F)
比美替尼又被称为Mektovi和ARY-162,是Array Biopharma研发的可以治疗各种各样癌症的防癌小分子水。2018年6月27日,恩考非尼和比米替尼这俩药品同时获得美国食品药品安全管理处(FDA)准许发售,并特定用以经FDA准许的一种检测方式确认存有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不能割除或转移黑素瘤病人。
临床研究COLUMBUS实验列入577例BRAF V600E或V600K基因突变呈阳性不能割除或肿瘤转移黑色素瘤病人。病人被随机分配(1:1:1),各是贝美替尼(比美替尼)每日2次45mg协同恩考芬尼每天1次450mg;恩考芬尼每天1次300mg;或是维莫非尼Vemurafenib 960mg每天两次,不断医治直到疾病进展或者不可接受的毒副作用。关键功效指标值为无进度生存期(PFS),选用RECIST 1.1回复规范进行评价。 数据显示,贝美替尼(比美替尼) 恩考芬尼组成治疗法明显增加主要终点中位无进度生存期(PFS),做到14.9月,但在Vemurafenib组为7.3月。总回复率分别是63%和40%,中位总生存期是33.6个月和16.9月。
美国出产比美替尼储存标准:保存在20°C至25°C(68°F至77°F);许可的误差在15°C至30°C(59°F至86°F)中间。