印度Zydus非布索坦的性能和原研药效果基本一致。在临床痛风患者的试验中,效果明显并且安全系数高。
2009年FDA准许帝人企业制造的非布索坦发售,用以痛风患者高尿酸的持续医治。2013年该药在中国获准发售,为国内痛风患者的治疗方法增添了一种可靠的挑选。
因为帝人制造的原研药价钱也较高,许多患者咨询选购印度Zydus非布索坦,但也有一些病人不太清楚它冶疗,下面我们就一起来了解一下吧。
先来了解一下印度Zydus。Zydus公司成立时间1952年,公司总部印度艾哈迈达巴德,在印度医疗行业排名第四。Zydus的全世界业务流程在国外、欧洲地区(法国和西班牙)及其备受瞩目的南美洲和巴西销售市场拥有强劲影响力。
印度Zydus非布索坦的性能和原研药效果基本一致。在一项历时1年Ⅲ期临床医学试验纳入了760名痛风患者,平行面较为了应用非布索坦(80mg/d和120mg/d)和别嘌醇片(300mg/d)的功效。数据显示,非布索坦组比别嘌醇片组里拥有更多的患者做到关键试验功效指标值,最终3个月均测出sUA浓度值小于60mg/L(试验前sUA浓度值皆在80mg/L以上);
在临床52星期过后,非布索坦无法明显降低痛风结石总面积(痛风结石是风湿病独有的尿酸盐结晶的嵌段聚合),但试验早期高药量组,该功效较显著;各医治组里,sUA浓度值合格(<60mg/L)的患者偏少再突发性风湿病,且其痛风结石总面积有更很明显的降低;各医治组的不良反应以及发病率类似。
换句话说,非布索坦在临床痛风患者的试验中,效果明显并且安全系数高。