依库珠单抗尽管在中国早已发售,患者能够凭着方子选购,但由于专利药过度价格昂贵,患者反响强烈买不起。据我掌握舒立瑞依库珠单抗在印度上市了,价是全世界最少,印度的依库珠单抗价钱约33000元/支。
据全世界热销药品数据分析,亚力兄Alexion依库珠单抗自2007年上市以来,至2017年国际市场总营业额已达到155.32亿美金,在其中2010年销售总额过5亿美金,2012年过10亿美金,2017年过30亿美金,2007-2017年年复合增长率为47.2%,本产品进入了重磅消息药的队伍。
依库珠单抗价格比较贵,且得到FDA的优先选择审核,被冠以“世界最贵单抗”头衔。因为患者必须终生服药,但是和它冶疗对比则物超所值,通常是它是罕见病的救命药。
2017年,在全球最热销10大“孤儿药”中,来那度胺、利妥昔单抗、舒立瑞依库珠单抗位居前三。来那度胺销售总额为81.87亿美金,世界排名第4位;利妥昔单抗销售总额为75.08亿美金,世界排名第6位;舒立瑞依库珠单抗销售总额31.44亿美金,世界排名第35位。
依库珠单抗尽管在中国早已发售,患者能够凭着方子选购,但由于专利药过度价格昂贵,患者反响强烈买不起。据我掌握舒立瑞依库珠单抗在印度上市了,价是全世界最少,印度的依库珠单抗价钱约33000元/支。
依库珠单抗是亚力兄Alexion集团旗下的药物,一种补体成分缓聚剂,2019年6月,国外FDA准许舒立瑞依库珠单抗医治抗AQP4抗体的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年人患者。2019年8月,欧洲委员会(EC)准许依库珠单抗医治抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体且伴随发作病情的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年人患者。这也是欧洲地区第1种也是唯一1种被准许医治NMOSD的药物。
视神经脊髓炎是一种少见的中枢系统病症,被视为与补体成分受体相关,大部分患者会因为目光痛疼、眼睛视力下降等因素就诊。NMOSD具备减轻和发作更替的一个特点,历经反复地发病会引起症状,累积下来造成的伤害会逐步造成双目失明、麻痹,乃至心力衰竭、太早身亡。在其中,自身抗体的患者占所有NMOSD患者的75%。
依据III期临床试验PREVENT的数据。该科研在抗AQP4自身抗体NMOSD患者内进行,鉴定了依库珠单抗相对性于安慰剂效应的作用和安全性能。资料显示,该科研超过重要终点,与安慰剂效应比照,依库珠单抗将NMOSD发病风险明显降低了94.2%(p<0.0001)。医治第48周时,依库珠单抗医治组是97.9%的患者没有发病,安慰剂组占比为63.2%。此外,与安慰剂效应比照,依库珠单抗都将科研期内的年发作明显降低了95.5%(p<0.0001),超过科研的主要次序终点。