依库珠单抗尽管在中国早已发售,患者能够凭着方子选购,但由于专利药过度价格昂贵,患者反响强烈买不起。据我掌握依库珠单抗在印度上市了,价是全世界最少,印度的依库珠单抗价钱约33000元/支。患者能通过资询老挝第一药房获得购买药品方式。
依库珠单抗由亚力兄Alexion企业生产制造,现阶段是世界上昂贵药,也是一种抑止尾端补体成分C5的重组人源型单克隆抗体。该抗原对C5有极度感染力,能阻隔C5a和C5b-9的建立,并维护哺乳动物细胞不会受到C5b-9受体的损害,彻底阻隔补体成分受体的红细胞损坏。
Alexion研制出第一个尾端补体成分缓聚剂—Soliris(依库珠单抗,商品名“舒立瑞TM”)。现阶段该药早已在全球范围内40个国家和地区批准用于治疗阵发睡眠质量性血红蛋白尿(PNH),并且在美国和欧盟地域批准用于非典型性血溶尿毒综合征(aHUS)的治疗。Alexion 正抓紧对依库珠单抗和其他品牌在后期一系列的罕见病和严重疾病中的开发。
2007年3月,依库珠单抗被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗PNH。2007年6月,欧洲地区药物管理处批准舒立瑞依库珠单抗用于治疗阵发睡眠质量性血红蛋白尿症(PNH)。2009年,加拿大卫生部批准舒立瑞依库珠单抗用于治疗阵发睡眠质量性血红蛋白尿症(PNH)。
2011年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准它作为治疗aHUS患者的孤儿药。在英国,NICE依据五种证据来源(包含FDA所使用的证据来源)发布应用依库珠单抗治疗aHUS的手册。2013年,加拿大卫生部批准依库珠单抗做为治疗典型性血溶糖尿病(aHUS)的唯一药品。
美国时间2017年10月23日,Alexion制药企业公布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体的全身上下型肌无力(gMG)成年人患者的治疗。
2018年8月,我国国家药监局批准由杭州市泰格医药公司代理申请进口的登记注册的依库珠单抗,用于治疗成年人和儿童阵发睡眠质量性血红蛋白尿症(PNH)和典型性血溶糖尿病综合症(aHUS)。
2019年6月,国外FDA批准依库珠单抗治疗抗AQP4抗体的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年人患者。
依库珠单抗尽管在中国早已发售,患者能够凭着方子选购,但由于专利药过度价格昂贵,患者反响强烈买不起。据我掌握依库珠单抗在印度上市了,价是全世界最少,印度的依库珠单抗价钱约33000元/支。患者能通过资询老挝第一药房获得购买药品方式。