2019年5月,罗氏公司在美国的分公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品安全管理处(FDA)递交恩曲替尼胶襄药物上市申请办理( NDA ) ,受理后授于恩曲替尼医治以上固态恶性肿瘤患者开创性药品资质(BTD)。同一年,恩曲替尼获准上市。到此,患者在美国本地便能购买到所需要的美国基因泰克恩曲替尼。除此之外,患者也可以联络老挝第一药房来获得其购买药品方式。
恩曲替尼(entrectinib)由西班牙Nerviano制药业研发公司最先研发。2013年10月与美国Ignyta药业公司签订协议,受权该企业独家经营权,开展产品研发及商业化的。2017年10月2日,欧洲地区药物管理处( AME)凭着Ignyta药业公司而进行的3项Ⅰ期临床医学及一项Ⅱ期临床研究结论,针对以往曾受到过医治,但病况进度或接受不了规范疗法的带上 NTRK基因家族组员或原癌ROS1融合蛋白基因阳性、局部晚期或转移实体肿瘤的小儿科患者和成人患者服恩曲替尼胶襄所获得出色功效,授于本产品优先药品资质。
2018年2月,美国Ignyta药业公司被德国瑞士罗式( Roche)制药业企业收购,成为其全资控股的分公司。2019年5月,罗氏公司在美国的分公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品安全管理处(FDA)递交恩曲替尼胶襄药物上市申请办理( NDA ) ,受理后授于恩曲替尼医治以上固态恶性肿瘤患者开创性药品资质(BTD)。同一年,恩曲替尼获准上市。到此,患者在美国本地便能购买到所需要的美国基因泰克恩曲替尼。除此之外,患者也可以联络老挝第一药房来获得其购买药品方式。
美国基因泰克是全球第一家生物制药公司,关心人体健康,也是全球具有代表性的生物科技公司,它创建被称之为生物技术产业的开端。基因泰克的创业和发展史是生高新产业和生物科技行业发展的真实写照,做为美国基因泰克集团旗下的药物之一,恩曲替尼的上市又为肝癌患者的治疗方法带来了又一新挑选。