MYLOTARG治疗白血病疗效怎样?
pazopanib推荐的用量是多少呢?
pazopanib的推荐剂量是800 mg口服,每天1次,不和食物一起服药(至少餐前1小时或餐后2小时) 。
2017年9月1日,美国食品药品监督局再次批准MYLOTARG上市,MYLOTARG用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准MYLOTARG用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。
MYLOTARG治疗白血病疗效怎样?在一项纳入271位新诊断出CD33阳性AML患者的临床试验中,MYLOTARG与化疗药物联用治疗成人AML患者的安全性和有效性得到了验证。研究中患者被随机分为两组,第一组进行MYLOTARG与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗,第二组仅用柔红霉素与阿糖胞苷治疗。试验从开始日期起,测定了“无事件生存期”,即患者没有发生特定并发症的生存时间,包括治疗无效、疾病反复或死亡。第一组患者的中位无事件生存期为17.3个月,第二组患者则为9.5个月,说明给予MYLOTARG与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗后患者的无并发症生存期更长。
MYLOTARG单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者,这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组,一组接受MYLOTARG治疗,一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”,即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月,第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验,纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的MYLOTARG。试验测定了达到完全缓解的患者人数。MYLOTARG治疗后,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。
MYLOTARG治疗效果怎样?
在试验中,15(26%; 95% CI: 16%-40%)例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。
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